E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Практические аспекты процессов очистки и валидации очистки технологического оборудования
Подробнее про вебинар
Дата:
19-20 января 2022 г.
Вебинар проводит: Бережко Юлия Юрьевна – начальник сектора валидации очистки.
Целевая аудитория: специалисты фармацевтических предприятий, внедряющих проекты реконструкции фармацевтических предприятий или производят лекарственные средства; службы качества, производственных отделов; валидации и контроля качества.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Концепция и особенности процесса валидации очистки
2. Предпосылки проведения валидации очистки. Лучшие практики для внедрения эффективной валидации очистки
3. Процедуры и системы очистки технологического оборудования. Технические и организационные аспекты.
4. Поддержание статуса «валидированного»
5. Подтверждение возможности хранения оборудования в очищенном (СЕНТ) и загрязненной (DEHT) состояниях
6. Подтверждение возможности наработки продуктов по принципу “кампаний” без очистки оборудования между сериями
7. Методы и квалификация методов отборов проб
8. Валидация методик аналитического контроля.
9. Обоснование объема запланированных работ по валидации очистки. Тест-методы для определения критических точек отбора
10. Выбор и расчет критериев приемлемости (с учетом новопринятых подходов по проведению токсикологической оценки). Варианты увеличения существующих критериев приемлемости.
11. Подходы к выбору репрезентативных препаратов, компонентов препаратов, единиц технологического оборудования
12. Управление рисками
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 19-20 января с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 215 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 108 $:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 151 $:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86