ПРОГРАММА ВЕБИНАРА: 

1. Сфера применения
2. Принцип
3. Фармацевтическая система качества (в пределах стерильного производства)
4. Помещение
– барьерные технологии;
– квалификация чистых помещений и оборудования, использующего чистый воздух;
– дезинфекция
5. Оборудование
6. Инженерные системы обеспечения производства
– системы воды;
– пар, используемый как прямой стерилизующий агент;
– системы газов и вакуума;
– гидравлические системы, системы нагрева и охлаждения
7. Персонал
8. Технологический процесс и специфические технологии:
– продукция, подлежащая финишной стерилизации;
– стерилизация влажным паром;
– стерилизация сухим жаром;
– стерилизация фильтрацией для продуктов, которые не могут быть простерилизованы в конечной упаковке;
– Form-Fill-Seal (FFS) или вертикальный (VFFS) – термоформование из термопластической пленки;
– Blow-Fill-Seal (BFS) – выдувная формовка из термопластического гранулята;
– лиофилизация;
– закрытые системы;
– одноразовые системы (single use systems, SUS)
9. Мониторинг окружающей среды и процесса
– мониторинг окружающей среды – общее количество частиц;
– мониторинг оборудования и персонала – микроорганизмы
– симуляция асептических процессов (тест наполнения питательными средами)
10. Контроль качества