Вебинар: Проведение внешних и внутренних аудитов (самоинспекций) в соответствии с требованиями надлежащих практик (GMP, GDP)

Подробнее про вебинар

Дата:
08-09 декабря 2022 г.

Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
2. Требования международных стандартов (ISO 19011:2018) и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов.
3. Принципы проведения аудитов.
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
5. Планирование и организация проведения аудитов.
6. Цель и задачи аудита. Критерии аудита. План и программа аудита.
7. Этапы проведения аудита.
8. Техника проведения аудита.
9. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
10. Документирование процесса организации и проведения аудита.
11. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
12. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 08-09 декабря с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 215 $.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 108 $:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 151 $:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (067) 240-24-19
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2022. Все права захищены.