E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Разработка процедур «Управление изменениями» и «Управление отклонениями» c учетом принципов управления рисками для качества
Подробнее про вебинар
Дата:
19-20 октября 2021 г.
Семинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 14 лет Уполномоченным лицом.
Целевая аудитория: уполномоченные лица, руководители, специалисты отделов качества, контроля качества, поставок и других структурных подразделений предприятий-производителей и дистрибьюторов лекарственных средств
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Нормативные требования к процедурам Контроль изменений и Управление отклонениями
1.1 В Руководстве по GDP:
Глава 1. Управление качеством:
Раздел 1.1. Принцип
Раздел 1.2. Система качества
1.2 В Руководстве по GМP, Приложение 15 «Квалификация и валидация»
Раздел 11. Контроль изменений
1.3 В Руководстве по интерпретации и применению Европейской GDP, Глава 1 Управление качеством, 2013
2. Разработка процедуры «Контроль Изменений / Управление Изменениями»:
2.1 Этапы процесса Контроль Изменений / Управление Изменениями
2.2 Сопоставление процедур Контроль Изменений и Управление рисками для качества
2.3 Процедура «Контроль Изменений/ Управление Изменениями»
2.4 Примеры процедуры Контроль Изменениями
3. Разработка процедуры «Управление Отклонениями»:
3.1 Этапы процедуры «Управление Отклонениями», включая САРА
3.2 Сопоставление процедур Управление Отклонениями и Управление рисками для качества
3.3 Процедура Управление Отклонениями
3.4 Примеры процедуры Управление Отклонениями
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 19-20 октября с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника) 176 $ / 13 300 ₽ / 75 600 ₸.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 88 $ / 6 650 ₽ / 37 800 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 123 $ / 9 310 ₽ / 52 920 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86