E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Регуляторная стратегия вывода новых продуктов на рынок (лекарственные средства и медицинские изделия). Что необходимо знать для разработки эффективной стратегии. Разбор кейсов
Подробнее про вебинар
Дата:
19 февраля 2024 г.
Вебинар проводит: Берчак Ирина Викторовна – кандидат биологических наук, менеджер по регуляторным вопросам STARoDuB B.V. (Нидерланды). Более 10 лет опыта работы на украинских фармацевтических предприятиях и регуляторном консалтинге в ЕС. Направления экспертизы: медико-регуляторная аналитика, доклинические и клинические исследования, взаимодействие с регуляторными органами по научным и регуляторным консультациям (медицинские изделия, лекарственные средства, комбинированные продукты).
Целевая аудитория: Руководители и специалисты клинических и регуляторных отделов, отделов регистрации, проектные менеджеры R&D, разработчики медицинской документации (medical writers), специалисты, ответственные за клиническую и регуляторную экспертизу технической документации медицинских изделий и регистрационного досье на лекарственные средства.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
Регуляторная стратегия вывода новых продуктов на рынок (лекарственные средства и медицинские изделия). Что необходимо знать для разработки эффективной стратегии. Разбор кейсов.
1. Регуляторная стратегия как инструмента оптимизации процесса вывода новых продуктов на рынок. Разбор понятия.
2. Анализ ключевых факторов для разработки эффективной регуляторной стратегии (входные данные, регуляторная среда, лимитирующие факторы и др.)
3. Обзор разных сценариев регуляторной стратегии в зависимости от регуляторного статуса продукта, этапа разработки и исследований, схемы производства, потенциальных рынков присутствия. Разбор кейсов.
4. Взаимодействие с регуляторными органами на этапе разработки и реализации регуляторной стратегии.
5. Правила и инструменты по разработке и имплементации регуляторной стратегии. Регуляторные гайды.
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 19 февраля с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 3 часа без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 200 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 140 $:
– при регистрации до включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 100 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86