Вебинар: Специфические требования GMP к производству растительных лекарственных препаратов

Подробнее про вебинар

Дата:
11 июня 2021 г.

Вебинар проводит: Подпружников Юрий Васильевич – доктор фарм. наук, профессор, сертифицированный экспертами ЕС специалист и преподаватель по GMP/GDP, член FIP и ISPE.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители высшего и среднего звена, ведущие специалисты служб качества, в т.ч. отделов управления (обеспечения) и контроля качества, руководители производства, технологи, руководители и специалисты служб управления персоналом, руководители и ведущие специалисты инженерных подразделений предприятий-производителей лекарственных средств.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Разбор требований GMP по отношению к производству растительных лекарственных препаратов (в рамках приложения 7 GMP):
1.1. Специфика требований
1.2. Принцип
1.3. Помещения и оборудование, в т.ч специфические требования к:
– Зонам хранения
– Производственным зонам
– Оборудованию
1.4. Документация, в т.ч. требования к:
– Спецификациям на исходные материалы
– Технологическим инструкциям
1.5. Контроль качества (в т.ч. отбор проб)
2. Разбор смежных требований, включенных в Руководство по надлежащей практике культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения (Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for Starting Materials of Herbal Origin)
– Область применения
– Общие положения
– Обеспечение качества
– Персонал и обучение
– Здания и помещения
– Оборудование
– Документация
– Семена и посадочный материал
– Культивирование
– Заготовка
– Уборка урожая
– Первичная обработка
– Упаковка
– Хранение и дистрибуция

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 11 июня с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 177 $;
– 13 600 ₽;
– 75 600 ₸.

НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 89 $ / 6 800 ₽ / 38 000 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 124 $ / 9 200 ₽ / 53 000 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2021. Все права захищены.