ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Разбор требований GMP по отношению к производству растительных лекарственных препаратов (в рамках приложения 7 GMP):
1.1. Специфика требований
1.2. Принцип
1.3. Помещения и оборудование, в т.ч специфические требования к:
– Зонам хранения
– Производственным зонам
– Оборудованию
1.4. Документация, в т.ч. требования к:
– Спецификациям на исходные материалы
– Технологическим инструкциям
1.5. Контроль качества (в т.ч. отбор проб)
2. Разбор смежных требований, включенных в Руководство по надлежащей практике культивирования и сбора исходного сырья растительного происхождения (Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for Starting Materials of Herbal Origin)
– Область применения
– Общие положения
– Обеспечение качества
– Персонал и обучение
– Здания и помещения
– Оборудование
– Документация
– Семена и посадочный материал
– Культивирование
– Заготовка
– Уборка урожая
– Первичная обработка
– Упаковка
– Хранение и дистрибуция