Вебинар: Требования к документации дистрибьютора и/или импортера лекарственных средств. 2023 -

Вебинар: Требования к документации дистрибьютора и/или импортера лекарственных средств

Подробнее про вебинар

Дата:
21 апреля 2022 г.

Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме АФИ).

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

Программа вебинара:

1. Принцип. Управление документами и записями (протоколами)
2. Термины и определения
3. Требования к документам согласно GDP (по видам):
– досье импортера
– политика качества, руководство по качеству (Quality Manual)
– методики (процедуры, инструкции)
– правила
– договоры (контракты), технические соглашения
– должностные инструкции, положения о структурных подразделениях
– и др. виды документов: уровни, типы, виды, иерархия, кодирования, учет
4. Требования к записям (отчетов, протоколов) по GDP (по видам):
– протоколы
– сертификаты
– отчеты и другие виды записей
5. Создание документации и управление ею
6. Контроль записей. Надлежащая практика документирования
7. Хранение документов и записей
8. Обсуждение дискуссионных вопросов

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 21 апреля с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 174 $.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 87 $:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 122 $:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Андрей Дворецкий
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (067) 385-58-86