Вебинар: Требования к надлежащей Документации системы управления качеством (СУК) дистрибютора в соответствии с Настановой по GDP. 2023 -

Вебинар: Требования к надлежащей Документации системы управления качеством (СУК) дистрибютора в соответствии с Настановой по GDP

Подробнее про вебинар

Дата:
28-29 сентября 2023 г.

Вебинар проводит: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 14 лет Уполномоченным лицом.

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, руководители, специалисты служб качества и других структурных подразделений организаций оптовой торговли.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Требования к Документации:
1.1 в Руководстве по Надлежащей дистрибьюторской практике (GDP), Глава 4 «Документация» (от 11.2013 в ЕС):
– Принцип
– Общие положения
1.2 в Руководстве по Надлежащей производственной прак-тике (GMP), Глава 4 «Документация» (от 01.2011 в ЕС):
– Принцип
– Требования к документации в соответствии с GMP
– Создание документации и управление ею
– Надлежащая практика документирования
– Хранение документов
2. Требования к Документации СУК в соответствии с требованиями ISO 10013:2001 «Руководство по документированию системы менеджмента качества» и ISO 10013:2021 «Руководство для документированной информации»
3. Подходы к разработке документации СУК организации
4. Процедура управления документацией
5. Перечень документов СУК дистрибьютора в соответствии с требованиями Руководства по GDP

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 28-29 сентября с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Продолжительность: 6 часов без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 239 $.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 120 $:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 167 $:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCER».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (067) 385-58-86