Вебинар: Требования надлежащей производственной практики
для обеспечения целостности данных

Подробнее про вебинар

Дата:
09 декабря 2020 г.

Вебинар проводит: Филенко Тарас Николаевич – GMP-консультант, специалист по валидации/квалификации, консультант по отраслевым системам менеджмента качества (GxP, ISO).

Целевая аудитория: уполномоченные лица, директора по качеству, лица, ответственные за внедрение и функционирование системы управления качеством, специалисты по квалификации и валидации, сотрудники специалисты предприятий, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству и оптовой торговле лекарственными средствами

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Вступление;
  Корень вопроса и глобальные тенденции;
2. Нормативная база;
  Обзор действующих нормативных документов и регуляторных требований;
3. Термины и определения;
  Обзор применяемой профильной терминологии и определений;
4. Приложение 11 GMP EU;
  Вопросы целостности данных при проектировании, валидации и эксплуатации компьютеризированных систем;
5. 21CFR Часть 11;
  Электронные записи и Электронная подпись, аудиторский след;
6. ALCOA (attributable, legible, contemporaneous, original and accurate);
  Базовые принципы;
7. Система надлежащего управления данными;
  Базовые принципы построения;
8. Необходимые СОП по обеспечению целостности данных;
  Обзор необходимых СОП по обеспечению целостности данных;
9. Заключение

Организационные вопросы:

Вебинар состоится: 09 декабря с 10:00 до 13:00 (по киевскому времени).

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника) – 106 дол. США.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой – 53 дол. США:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Михаила Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2020. Все права захищены.