E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Управление документами и записями у дистрибьютора и/или импортера лекарственных средств
Подробнее про вебинар
Дата:
28-29 марта 2024 г.
Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВООЗ(WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспектирований на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международных стандартов серии ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по оптовой торговле лекарственными средствами, импорту лекарственных средств (кроме АФИ).
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Принцип. Управление документами и записями (протоколами)
2. Термины и определения
3. Требования к документам согласно GDP (по видам):
– досье импортера
– политика качества, руководство по качеству (Quality Manual)
– методики (процедуры, инструкции)
– правила
– договоры (контракты), технические соглашения
– должностные инструкции, положения о структурных подразделениях
– и др. виды документов: уровни, типы, виды, иерархия, кодирования, учет
4. Требования к записям (отчетов, протоколов) по GDP (по видам):
– протоколы
– сертификаты
– отчеты и другие виды записей
5. Создание документации и управление ею
6. Контроль записей. Надлежащая практика документирования
7. Хранение документов и записей
8. Обсуждение дискуссионных вопросов
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 28-29 марта с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 6 часов без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 250 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 175 $:
– при регистрации до 29.02.2024 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 125 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Дворецкий Андрей
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86