E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Work schedule Mon-Fri: 9:00 AM to 6:00 PM
Phone: +38 (067) 385-58-86 +38 (067) 007-02-30
Webinar title: Understanding eCTD: Ukraine’s Path to Regulatory Innovation
Детальніше про вебінар
Date and time: October 21 from 10:00 to 11:15 Kyiv time
Speaker: Kim Bruggink, Ph. D. in Medical Sciences, Regulatory Affairs Consultant at Starodub B.V. (Netherlands). Nearly 10 years of experience in regulatory affairs for pharmaceutical and biological products. Specialized in CMC (IND/IMPD/MAA preparations, post-approval variations, Drug Master Files) and eCTD dossiers
Target Audience:
– Regulatory specialists in pharmaceutical or biological medical products
– Regulatory documentation developers
– Regulatory documentation publishers
The cost of connecting to the webinar for one computer (participant) is 50 USD.
VAT is not paid.
Discounted price 35 USD:
– when registering by 07.11.2024 inclusive;
– for client companies of the Conformity Assessment Body of LLC “UKRMEDCERT”.
Discounted price 25 USD:
– for each subsequent participant from the same organization.
The cost includes: information service, video recording of the webinar, a set of training materials and a certificate in pdf format.
The webinar will be held in English, however information on the slides is provided both in English and Ukrainian.
From January 2025 on, the Ukrainian Ministry of Health is implementing regulatory dossier submissions in eCTD format. Therefore, all companies that currently have registered pharmaceutical or biological products for the Ukrainian market, as well as companies intending to register such products, will need to comply with eCTD guidelines in the near future.
Webinar Program:
- The history of regulatory dossiers and submission
- The basics of eCTD
- eCTD implementation in Ukraine (timelines and requirements)
AFTER THE WEBINAR COMPLETION, PARTICIPANTS WILL RECEIVE CERTIFICATES
When applying for participation, write questions to the lecturer that interest you.
For registration and payment issues, please contact us.
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Address:
Kyiv, 1-А Drahomanova Street
02059
Work schedule Mon-Fri: 9:00 AM to 6:00 PM
Phone: +38 (067) 385-58-86
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua