Блог -

Новини

Сертифікований курс з підготовки аудиторів

Нові реалії. Дистанційний аудит виробників медичних виробів

Можливості та виклики сучасності: суб’єкти ринку медичних виробів обговорили майбутні законодавчі зміни

УКРМЕДСЕРТ святкує свій 14 День народження!

Оператори ринку медичних виробів занепокоєні ситуацією з оцінкою відповідності в Україні

Вітаємо з Днем фармацевтичного працівника

Навчальний центр «УКРМЕДСЕРТ» відновлює проведення семінарів з вересня 2020 року!

Навчальний центр «УКРМЕДСЕРТ» – на міжнародному рівні

Семінар «Валідація процесу пакування медичних виробів»

Организация обучения персонала и проведение оценки эффективности обучения на фармацевтических предприятиях и у дистрибьюторов

Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты

Семинар «Установление требований GMP к производителям вспомогательных веществ (ВВ). Утверждение Поставщиков ВВ. Оптимизация затрат на входной контроль ВВ»

Семинар в Минске «Требования к системе управления качеством и персоналу в соответствии с Правилами надлежащей дистрибьюторской практики и их практическое внедрение в деятельность организаций оптовой торговли»

Семинар «Особенности системы управления качеством при использовании стандарта ISO 13485:2016»

Семинар «Современные подходы к организации фармацевтической разработки»

Семинар «Внутренние аудиты (самоинспекции): организация и проведение»

Семинар «Статистические методы – фундамент управления качеством»

Семинар «Краткий курс GDP» – повторно

Семинар «Организация процессов валидации на предприятии»

Семинар «Валидация компьютеризированных систем. Особенности в разрезе стандартов GMP, GDP, ISO 13485:2016»

Семинар «Актуальные вопросы микробиологического контроля лекарственных средств»

Практика плюс теория. Семинар с посещением производственных мощностей фармацевтического завода

Семинар «Метод тонкослойной хроматографии – теория и фармакопейная практика»

Семинар «Оценка соответствия медицинских изделий в преддверии переходного периода»

Семинар «Валидационная документация. Разработка валидационного мастер-плана и валидационных протоколов»

Семінар «Базовий курс з Належної практики зберігання»

Первый семинар компании УКРМЕДСЕРТ в Минске

Семінар: «Актуальні питання валідації на фармацевтичному складі»

Семінар «Вимоги до транспортування лікарських засобів, «холодового» ланцюга та валідація його елементів…»

Практичні аспекти розробки, впровадження та функціонування Фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог Ліцензійних умов, які вступають у силу з 1 березня 2018 р.

Семінар: «Нові вимоги GDP до аутсорсингової діяльності. Угода з якості (Technical agreement – Quality agreement)»

Семінар «Регламент ЄС 2017/746 щодо медичних виробів для діагностики in vitro»

Семінар «Good Distribution Practice (GDP). Імплементація вимог стандарту. Практичний досвід ЄС»

Семінар-практикум: «Уповноважена особа. Практичні рекомендації»

Семінар: «Стратегія і тактика реалізації вимог ISO 13485:2016»

Семінар «Валідація процесів стерилізації лікарських засобів і медичних виробів (Погляд з боку внутрішніх і зовнішніх аудитів)»

Семінар «Інтеграція ризик-менеджменту в фармацевтичну систему якості»

Семінар «Питання дезінфекції при виробництві лікарських засобів, медичних виробів та косметичних засобів»

Семінар «Фармацевтична система якості імпортерів лікарських засобів. Практичні аспекти розробки Досьє імпортера»

Семінар-практикум: «Фармацевтична розробка. Проведення оцінки ризиків на етапі фармацевтичної розробки»

Семінар-практикум «Валідація аналітичних методик і випробувань: метрологічні аспекти»

Семінар «Організація і проведення зовнішніх / внутрішніх аудитів відповідно до вимог належних практик (GxP) і ліцензійних умов»

Семінар «Організації процесів вілідації на підприємстві»

Конкурс биомедицинских стартапов MBioS Challenge. Киев-Лондон, май 2018

Семінар «Огляд методів аналізу і оцінювання ризиків»

Семінар «Вимоги до транспортування лікарських засобів…»

Семінар «Зміни технічного регулювання медичних виробів в ЄС – найближче майбутнє України»

Семінар «Практичні аспекти високоефективної рідинної хроматографії»

Семінар «Валідація комп’ютеризованих систем»

Семінар-практикум «Методи співвідношення користі/ризику лікарських засобів»

Семінар «Аудит системи фармаконагляду. Роль майстер-файлу і його структура. Вимоги до складання. Система управління ризиками»

Семінар «Внутрішній аудит Системи менеджменту. Практичні аспекти»

Відкрита лекція від УКРМЕДСЕРТ для студентів-фармацевтів КНУТД

Семінар-практикум «Критичні процеси, що підлягають документуванню у фармаконагляді»

Семінар-практикум «Уповноважена особа. Практичні рекомендації»

Семінар «Етапи кваліфікації обладнання та систем. Валідаційна документація. Розробка валідаційного майстер-плану та валідаційних протоколів для виробників виробів медичного призначення»

Семінар «Нова версія ISO 13485:2016»

Семінар «Практичні аспекти кваліфікації складських приміщень. Температурний маппінг»

Семінар «Вимоги до контрактного виробництва…»

Cемінар-практикум «Вимоги до транспортування лікарських засобів…»

Семінар «Організація процесів вілідації на підприємстві»

Семінар «Оцінка відповідності медичних виробів з липня 2017 року»

Семинар «Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству…»

Семинар «Валидация компьютеризированных систем»

Семинар «Валидация процессов стерилизации медицинских изделий для выполнения технических регламентов. Стерилизация оксидом этилена»

Семинар «Стандартизация, метрология и статистика в химическом, фармацевтическом анализе. Концепция неопределенности – подход ГФУ»

Семинар «Проведение внешних/внутренних аудитов согласно требований GMP/GDP»

Семинар «Валидация аналитических методик и испытаний»

Cеминар «Уполномоченное лицо. Практические рекомендации»

Семинар: «ISO 13485 – переход на версию 2016»

II международный форум «Оборот медицинских изделий в Украине»

Семинар «Требования к лицензированию импорта лекарственных средств…»

Cеминар «Организация валидации технологического процесса»

Интересный семинар по важной теме!

Семинар-практикум: «Новые актуальные требования GMP к Уполномоченному лицу и персоналу»

Семинар «Практические рекомендации по применению технических регламентов относительно медицинских изделий»

Семинар «Валидация очистки оборудования…»

Семинар «Требования к системе управления качеством и персоналу…»

Cеминар «Фармацевтическая разработка. Проведение оценки рисков на этапе фармацевтической разработки»

Семинар в рамках VII Международной выставки

Семинар «Базовый курс по Надлежащей практике дистрибьюции и Надлежащей практике хранения»

Семинар «Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности. Соглашение по качеству (Technical (Quality) agreement)»

Cеминар «Организация и проведение внешних аудитов…»

Cеминар-практикум «Валидация компьютеризированных систем»

Семинар «Организация процесса валидации. Валидационный мастер–план…»

Cеминар «Применение технических регламентов…»

Cеминар «Эффективная и результативная Фармацевтическая система качества (ФСК)…»

Семинар «Оценка риска, пользы и соотношения риск/польза при применении ЛС»

Cеминар «Фармацевтическая система качества. Уполномоченное лицо…»

Семинар: «Анализ рисков в системе управления качеством и технических регламентах»

Семинар–тренинг «Предотвращение перекрестной контаминации на основе управления рисками»

Cеминар «Медицинские изделия. Перспективы и реалии»

Новый семинар-тренинг «Производство и дистрибьюция субстанций и вспомогательных веществ…»

Семинар «Новые требования GDP к аутсорсинговой деятельности…»

Cеминар «Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты»

Cеминар «Мастер-файл системы фармаконадзора»

Семинар: «Новая версия стандарта ISО 9001:2015…»

Cемінар «Контроль якості лікарських засобів та медичних виробів в aптеці»

Семинар «Контроль качества лекарственных средств и медицинских изделий…»

Семинар «Фармацевтическая разработка»

Cеминар «Интенсивный тренинг для аудиторов в сфере GMP»

Семинар «Надлежащая практика дистрибуции (GDP)…»

Семинар-практикум «Оценка риска, пользы и соотношения риск/польза при применении ЛС»

Cеминар «Проведение внешних/внутренних аудитов…»

Cеминар-практикум: «Валидация компьютеризированных систем, стандарты, методологии, практика»

Особенности формирования технического файла с целью оценки соответствия медицинских изделий

Последний семинар уходящего года: интересно и актуально!

Семинар «Первый опыт применения технических регламентов относительно медицинских изделий»

Cеминар «Как повысить эффективность и результативность фармацевтической системы качества (ФСК)?»

Атомно-абсорбционная и эмиссионная спектроскопия в анализе лекарственных средств

Риск-анализ и риск-менеджмент в дистрибуции и логистике лекарственных средств в системе холодовой цепи

04 ноября 2015 года состоялся семинар-практикум: «Стандартизация, метрология и статистика в фармацевтическом анализе»

27-28 октября 2015 года прошел семинар: «Трансфер технологий»

Участь у Міжнародній виставці PHARMATechExpo

Cеминар «Микробиологические вопросы контроля качества лекарственных средств согласно ГФУ 4 ред.»

09 октября 2015 г. состоялся семинар-практикум «Управление рисками в системе фармаконадзора»

Cеминар «Принципиальные изменения GMP ЕС в сфере квалификации и валидации»

Кейс-семинар: Риск-менеджмент: Обзор методов и практическое применение

Интересное и важное мероприятие!

Обсудили и проанализировали первый опыт работы по новым правилам

Cеминар-практикум «Ключевые аспекты системы фармаконадзора у заявителя: стандартные операционные процедуры и базы данных»

5 августа 2015 года состоялся семинар «Оценка соответствия медицинских изделий в Украине»

Cеминар-практикум «Чистые помещения, барьерные и изолирующие технологии»

Cеминар «Фармацевтическая система качества. Уполномоченное лицо»

Семинар-практикум: «Проведение микробиологического контроля в асептических условиях»

Семинар: «Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий»

Семинар-практикум: «Валидация аналитических методик и испытаний: метрологические аспекты»

Состоялся семинар, посвященный новым требованиям GMP.

21 мая 2015 г. состоялся семинар: «Изменения правил обращения медицинских изделий в Украине»

Корпоративный семинар для ЗАО «ИНФУЗИЯ»

12 марта 2015 года состоялся семинар-практикум: «Квалификация аналитического оборудования»

Обсудили важные вопросы! (Обновлено)

19 февраля 2015 года состоялся семинар-практикум: «Метод ТСХ – теория и фармакопейная практика»

29-30 января 2015 г. прошел семинар-практикум «Персонал и Уполномоченное лицо в рамках современных требований GMP»

23 декабря 2014 года прошел семинар: «Опыт формирования института Уполномоченных лиц на фармацевтическом предприятии»

19 декабря 2014 г. состоялся семинар-практикум «Ключевые аспекты системы фармаконадзора у заявителя: стандартные операционные процедуры и базы данных»

Важная тема, интересный семинар!

10 декабря 2014 года прошел семинар: «Разработка состава и технологии твердых, жидких и мягких лекарственных форм с заданными биофармацевтическими свойствами»

27-28 ноября 2014 г. прошел семинар-практикум «Фармацевтическая разработка, управление рисками и фармацевтическая система качества (ICH Q8, Q9, Q10)»

26 ноября 2014 года прошел семинар-практикум: «Валидация компьютеризированных систем в соответствии со стандартами GDP/GMP»

25 ноября 2014 г. состоялся семинар: «Проведение оценки соответствия медицинских изделий»

Конференція «Новий порядок декларування цін на лікарські засоби та вироби медичного призначення»

20 ноября 2014 года прошел семинар-практикум: «Газовая хроматография. Основные понятия. Практика применения в фармацевтическом анализе»

31 октября 2014 г. состоялся семинар «Проведение самоинспекций и внешних аудитов в качестве оценки эффективности фармацевтической системы качества».

Рассмотрели важные и актуальные вопросы!

22 октября 2014 г. состоялся семинар: «Определение бактериальных эндотоксинов. ЛАЛ-тест»

26 сентября 2014 г. состоялся семинар-практикум «Аудиты в системе фармаконадзора»

28 августа 2014 года состоялся семинар-практикум: «Квалификация аналитического оборудования»

27 августа 2014 г. состоялся семинар-практикум «Элементы системы фармаконадзора у заявителя: стандартные операционные процедуры и базы данных»

14-15 августа 2014 года прошел семинар-практикум: «Микробиологические вопросы контроля качества лекарственных средств согласно ГФУ 4 ред.»

01 августа 2014 г. состоялся семинар-практикум «Требования лекарственных средств»

30 июля 2014 г. состоялся семинар: «Деятельность производителей и дистрибьюторов медицинских изделий в период регуляторных изменений»

29 июля 2014 г. состоялся семинар-практикум: «Стандартизация, метрология и статистика в фармацевтическом анализе»

27 июня 2014 года состоялся семинар «Технологический процесс (в соответствии с требованиями GMP). Валидация технологического процесса».

11 июня 2014 г. прошел семинар «Управление рисками для качества ЛС: от теории к практике»

06 июня 2014 г. состоялся семинар: «Нормативно-правовое регулирование оценки соответствия медицинских изделий»

Актуально, доступно, компетентно!

22-23 мая 2014 года состоялся семинар-практикум: «Испытание «Растворение» – теория и фармакопейная практика».

Состоялся очередной семинар-практикум

24 апреля 2014 года состоялся семинар-практикум: «Метод ТСХ – теория и фармакопейная практика».

Интересный семинар, важная тема!

Семинар: «Последние изменения в порядке обращения медицинских изделий»

24 марта 2014 года прошел семинар-практикум: «GDP-GMP. Как валидировать компьютеризированную систему?»

Практические аспекты высокоэффективной жидкостной хроматографии

Фармаконадзор: определение, законодательная база, направление деятельности, заинтересованные стороны и их взаимосвязь, значимость.

30 января 2014 года прошел семинар: «Надлежащие практики дистрибуции (GDP) и хранения (GSP). Порядок сертификации предприятия»

23 января 2014 года состоялся семинар-практикум: «Контроль изменений (Change Control). Документальное оформление и управление»

Состоялся семинар по валидации

18 декабря 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Проведение валидации аналитических методик в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины»

15 ноября 2013 г. состоялся семинар-практикум «Управление рисками».

12 ноября 2013 года прошел семинар-практикум: «Применение хроматографических методов в анализе лекарственных средств»

05–06 ноября 2013 г. прошел семинар «Технологические среды в производстве лекарственных средств»

25 октября 2013 года прошел семинар: «Опыт формирования института Уполномоченных лиц на фармацевтическом предприятии»

22-23 октября 2013 года состоялся семинар-практикум: «Обеспечение фармакопейных требований при разработке и проведении теста «Растворение»

09 октября 2013 года состоялся семинар: «Документация. Система документации на фармпредприятии. Архивирование, актуализация. Производственная документация»

01 октября 2013 г. состоялся семинар: «Определение бактериальных эндотоксинов. ЛАЛ-тест»

Актуальная тема, интересный семинар!

19 сентября 2013 г. состоялся семинар «Правила и техника проведения внутренних аудитов в рамках предприятия (самоинспекция) и внешних аудитов»

17-18 сентября 2013 г. состоялся семинар-практикум «Фармаконадзор: определение, законодательная база, направление деятельности, заинтересованные стороны и их взаимосвязь, значимость»

21-22 августа 2013 года прошел семинар: «Разработка состава и технологии твердых, жидких и мягких лекарственных форм с заданными биофармацевтическими свойствами»

14-15 августа 2013 года прошел семинар-практикум: «Микробиологические вопросы контроля качества лекарственных средств согласно ГФУ 4 ред.»

6-7 августа 2013 года состоялся семинар-практикум: «Квалификация лабораторного оборудования»

Важно, интересно, познавательно!

20 июня 2013 года состоялся семинар-практикум: «Производство стерильных лекарственных средств. Валидация процессов, проводимых в асептических условиях»

18-19 июня 2013 г. состоялся семинар-практикум: «Система управления качеством – требования регуляторных органов к производителям медицинских изделий.

Новый семинар ООО “УКРМЕДСЕРТ”

Семинар «Практические аспекты осуществления фармаконадзора»

Праздники прошли, продолжаем работать!

Семинар-тренинг «Основы надлежащей производственной практики»

Правила и техника проведения аудитов

Конференция «Качество лекарственных средств в Украине» пройдет в Ялте.

Системный подход к обучению в ПАО «Фитофарм»

Надлежащая практика дистрибуции – обучение продолжается

18-22 января 2010 года прошел семинар по тонкослойной хроматографии “Тонкослойная хроматография: современное состояние,теория, практика, оборудование”

4 сентября 2010 г. в Учебном Центре Компании “УкрМедСерт” прошел тренинг для сотрудников сети аптек “Аптека Доброго Дня”

С 13 по 24 сентября 2010 в г.Алматы, Казахстан прошел семинар “Принципы и основные положения правил GDP”.

8 и 12 ноября 2010 г. проходил семинар “Валидация аналитических методик – интерпретация руководств ICHQ2A и Q2B”.

Компания УкрМедСерт организовала и провела в Узбекистане семинары-тренинги по надлежащим практикам

26 января 2011 г. прошел новый семинар “Статистика в аналитической химии”

Актуальный тренинг в учебном центре “УкрМедСерт”

Медицинские изделия – семинар для производителей и дистрибьюторов.

24-25 июля 2012 г. состоялся семинар «Практические аспекты валидации очистки»

10 августа 2012 г. состоялся семинар «Уполномоченное Лицо. Управление качеством. Анализ по контракту».

Очередной семинар ООО «УКРМЕДСЕРТ»

30 августа 2012 г. состоялся семинар «Рыночный надзор за изделиями медицинскими. Основные принципы и первый опыт».

Навчальний центр «УКРМЕДСЕРТ» – на міжнародному рівні

Наталія Василівна Литвиненко – керівник Експертної відділу УКРМЕДСЕРТ в грудні 2019 роки провела навчання співробітників Агентства з розвитку фармацевтичної промисловості та Державного центру експертизи і стандартизації лікарських засобів, виробів медичного призначення та медичної техніки Республіки Узбекистан...

Семінар «Валідація процесу пакування медичних виробів».

Медичні вироби повинні бути сконструйовані, виготовлені й упаковані таким чином, щоб можна було забезпечити їх стерильність при реалізації і зберігати цю стерильність в умовах документованої процедури зберігання і транспортуванн...

Кейс-семинар: Риск-менеджмент: Обзор методов и практическое применение

«Идея, на основе которой следует строить будущий бизнес, (…) всегда рискованная: в ней должна присутствовать вероятность успеха, но также и неудачи. Будущее само по себе и рискованно и неопределенно, и если идея не является ни рискованной, ни неопределенной, то она просто не является практической идеей, пригодной для построения будущего бизнеса» Питер Дракер - американский учёный; экономист, один..

Кейс-семинар: Риск-менеджмент: Обзор методов и практическое применение

В соответствии с требованиями GMP все методики, в частности, используемые при контроле качества лекарственных средств, должны быть валидированы. В тоже время методики, включенные в Государственную фармакопею...

Контакти

ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»
02059, Україна, Київ,
вул. Михайла Драгоманова, 1-А, офіс 2
Тел. +38 (044) 390 63 27
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Форма зворотнього зв’язку

Адреса:
Київ,
вул. Драгоманова 1-А
02059

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27