ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Управление качеством. Фармацевтическая система качества
– Управление договорной деятельностью
– Обзор и мониторинг ФСК со стороны руководства
– Управление рисками по качеству
2. Персонал
– Уполномоченное лицо
– Другой персонал
– Обучение
– Гигиена
3. Помещения
– Контроль температуры и окружающей среды
4. Оборудование
– Компьютеризированные системы
– Квалификация и валидация
5. Документация
– Общие положения
6. Операции
– Квалификация поставщиков
– Квалификация покупателей (получателей)
– Получение ЛС
– Хранение
– Уничтожение устаревших (просроченных) товаров
– Отбор
– Поставка
– Экспорт в другие страны
7. Рекламации, возвраты, подозрения на фальсификат и отзыв ЛС
8. Договорная (аутсорсинговая) деятельность
– Заказчик
– Исполнитель
9. Самоинспекции
10.Транспортировка
– Контейнеры, упаковка, маркировка
– Продукция, для которой необходимы специальные условия
11. Специальные положения для брокеров
– Система качества
– Персонал
– Документация