Запись: Организация и проведение внешних аудитов поставщиков в соответствии с требованиями соответствующих практик (GMP, GDP). Выбор и оценка поставщиков

Подробнее про запись вебинара

Вебинар провела: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Определение понятия «аудит». Термины и определения. Виды аудитов.
2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) к проведению внешних аудитов.
3. Принципы проведения внешних аудитов.
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы.
5. Планирование и организация проведения внешних аудитов.
6. Программа аудитов и план аудита с учетом риск-ориентированного подхода.
7. Цель и задачи внешнего аудита. Критерии внешнего аудита.
8. Этапы проведения внешнего аудита.
9. Техника проведения внешнего аудита. Сложные ситуации.
10. Оформление результатов аудита. Классификация выявленных несоответствий.
11. Документирование процесса организации и проведения аудита.
12. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА).
13. Выбор и оценка поставщиков.
14. Обсуждение дискуссионных вопросов.

Организационные вопросы:

Продолжительность: 6 часа.

Стоимость за приобретение вебинара 200 $.
НДС не оплачивается.

В стоимость входит: видеозапись вебинара, комплект учебных материалов в формате pdf.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (067) 385-58-86