Запись: Управление рекламациями, дефекты качества, возвраты, подозрения о фальсификации лекарственных средств и отзыв продукции

Подробнее про запись вебинара

Вебинар провела: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспекций на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международные стандарты ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).

Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:

1. Требования Лицензионных условий и надлежащих практик GMP/GDP/GSDP, законодательство по управлению рекламацими, дефектам качества, возвратам, подозрениям о фальсификации лекарственных средств и отзыву продукции
2. Персонал и организация. Роль уполномоченных и ответственных лиц (QP/RP/QPVP)
3. Процедуры обработки и расследования рекламаций, в том числе возможных дефектов качества
4. Расследование и принятие решений
5. Анализ причин и корректирующие и предупреждающие действия (САРА)
6. Документирование процесса, применение инструментов и подходов по управлению рисками для качества, практические примеры
7. Возвращенные лекарственные средства
8. Фальсифицированные лекарственные средства
9. Отзыв продукции и другие возможные действия для снижения риска
10. Документирование процесса, оценка эффективности мероприятий по отзыву продукции (тестовый/учебный отзыв), практические примеры
11. Обсуждение дискуссионных вопросов

Организационные вопросы:

Продолжительность: 3 часа.

Стоимость за приобретение вебинара 150 $.
НДС не оплачивается.

В стоимость входит: видеозапись вебинара, комплект учебных материалов в формате pdf.

Контакты

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адрес:
02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (067) 385-58-86