Вебінар: Вимоги до належної Документації системи управління якістю дистриб’ютора відповідно до Настанови GDP 

Детальніше про вебінар

Дата:
28-29 вересня 2023 р.

Вебінар проводить: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, спеціалісти служб якості та інших структурних підрозділів організацій оптової торгівлі

Програма вебінару: 

1. Вимоги до Документації:
1.1. у Настанові з Належної дистриб’юторської практики (GDP), Глава 4 «Документація» (від 11.2013 до ЄС):
– Принцип
– Загальні положення
1.2. у Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4 «Документація» (від 01.2011 до ЄС):
– Принцип
– Вимоги до документації відповідно до GMP
– Створення документації та управління нею
– Належна практика документування
– Зберігання документів
2. Вимоги до Документації СУЯ відповідно до вимог ISO 10013:2001 «Настановіа з документування системи управління якістю» та ISO 10013:2021 «Настанова для документованої інформації»
3. Підходи до розробки документації СУЯ організації
4. Процедура управління документацією
5. Перелік документів СУЯ дистриб’ютора відповідно до вимог Настанови з GDP

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 28-29 вересня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 260 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 3 130 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 4 382 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Дворецький Андрій
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2023 Всі права захищені.