Дата: 
12 грудня 2023 року.

ПРОГРАМА:
09:00-10:00 Реєстрація учасників форуму

10:00-10:10 Відкриття форуму
Вітальне слово Голови Асоціації органів з оцінки відповідності медичних виробів

10:10-10:30 Тема доповіді уточнюється
Представник Міністерства охорони здоров’я України

10:30-10:50 Тема доповіді уточнюється
Представник Міністерства економіки України

10:50-11:10 Тема доповіді уточнюється
Представник Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

11:10-12:00 Вступ до ЄС – виклики та можливості при реєстрації та реімбурсації вартості медичних виробів в Україні
Кшиштоф Ланда – екс-віце Міністр охорони здоров’я Польщі

12:00-13:00 Обід

13:00-14:00 Вплив нового регулювання на сферу медичних виробів: зміни до Законів України “Про рекламу” та “Про захист прав споживачів”
Лідія Санжаровська – радник Юридичної фірми «Правовий Альянс»

14:00-14:20 Необхідність впровадження системи управління якістю імпортерами та дистриб’юторами медичних виробів, відповідно до вимог MDR (Regulation (EU) 2017/745) and IVDR (Regulation (EU) 2017/746)
Ростислав Картавцев – директор ДУО «ПолітехМед»

14:20-14:40 Постмаркетинговий нагляд за медичними виробами відповідно до вимог MDR 2017/745 та IVDR 2017/746
Володимир Прудніков – керівник з якості ТОВ «УЦМСП»

14:40-15:00 Оцінка відповідності медичних виробів під час війни. Імплементація оновленого законодавства Європейського Союзу в сфері обігу медичних виробів в національне законодавство України
Іван Бавикін – директор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»
Наталія Литвиненко – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

15:00 Спілкування за кавою

* – у програмі можливі незначні зміни

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Участь безкоштовна.
Попередня реєстрація обов’язкова.
Кількість оф-лайн місць обмежена.
Кількість он-лайн місць необмежена.

Місце проведення: м. Київ, Проспект Голосіївський 87, Конференц зал Голосієво.