Вебінар: Управління документами та записами у дистриб’ютора та/або імпортера лікарських засобів. 2024 -

Вебінар: Управління документами та записами у дистриб’ютора та/або імпортера лікарських засобів

Детальніше про вебінар

Дата:
28-29 березня 2024 р.

Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники і провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з оптової торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім АФІ).

Програма вебінару:

1. Принцип. Управління документами та записами (протоколами)
2. Терміни та визначення
3. Вимоги до документів згідно з GDP (за видами):
– досьє імпортера
– політика якості, настанова з якості (Quality Manual)
– методики (процедури, інструкції)
– правила
– договори (контракти), технічні угоди
– посадові інструкції, положення про структурні підрозділи
– та ін. види документів: рівні, типи, види, ієрархія, кодування, облік
4. Вимоги до записів (звітів, протоколів) згідно з GDP (за видами):
– протоколи
– сертифікати
– звіти та інші види записів
5. Створення документації та управління нею
6. Контроль записів. Належна практика документування
7. Зберігання документів і записів
8. Обговорення дискусійних питань

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 28-29 березня з 10:00 до 13:15.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 665 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 4 666 грн:
– при реєстрації до 29.02.2024 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

Вартість зі знижкою 3 333 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

Похожие семинары

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Дворецький Андрій
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

Это заголовок

Это заголовок

Это заголовок

Это заголовок