E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Медичні вироби, що застосовуються з лікарськими засобами. Вимоги до досьє з розробки, взаємозвʼязок з реєстраційним досьє лікарського засобу
Детальніше про вебінар
Дата:
22 березня 2024 р.
Навчання проводить: Берчак Ірина Вікторівна – кандидат біологічних наук, менеджер з регуляторних питань STARoDuB B.V. (Нідерланди). Понад 10 років досвіду роботи на українських фармацевтичних підприємствах та в регуляторному консалтингу в ЄС. Напрямки експертизи: медико-регуляторна аналітика, доклінічні та клінічні дослідження, взаємодія з регуляторними органами з питань наукових та регуляторних консультацій (медичні вироби, лікарські засоби, комбіновані продукти).
Цільова аудиторія: Керівники і фахівці клінічних і регуляторних відділів, відділів реєстрації, проектні менеджери R&D, розробники медичної документації (medical writers), фахівці, відповідальні за клінічну та регуляторну експертизу технічної документації медичних виробів та реєстраційного досьє на лікарські засоби.
Програма вебінару:
1. Критерії визначення регуляторного статусу продукту, що є комбінацією лікарського засобу (АФІ) та медичного виробу. Oгляд регуляторних вимог ЄС.
2. Розгляд Настанови з документації з якості лікарських засобів, що застосовуються з медичними виробами. Можливі конфігурації продуктів, огляд вимог до досьє з розробки медичного виробу та реєстраційного досьє лікарського засобу
3. Взаємодія виробника з регуляторними органами та нотифікованими органами в процесі розробки та реєстрації продукту, взаємодія органів між собою. Досвід ЄС.
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 22 березня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).
Тривалість: 3 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 180 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 3 626 грн:
– при реєстрації до 22.02.2024 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 2 590 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Андрій Дворецький
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адреса:
02059, м. Київ,
вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2024. Всі права захищені.