E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Продукти, що розглядаються як «пограничні» між медичними виробами і лікарськими засобами. Медичні вироби, що містять в своєму складі медичні субстанції. Особливості класифікації, розгляд прикладів
Детальніше про вебінар
Дата:
02 липня 2024 р.
Навчання проводить: Берчак Ірина Вікторівна – кандидат біологічних наук, менеджер з регуляторних питань STARoDuB B.V. (Нідерланди). Понад 10 років досвіду роботи на українських фармацевтичних підприємствах та в регуляторному консалтингу в ЄС. Напрямки експертизи: медико-регуляторна аналітика, доклінічні та клінічні дослідження, взаємодія з регуляторними органами з питань наукових та регуляторних консультацій.
Цільова аудиторія: Керівники і фахівці клінічних і регуляторних відділів, розробники медичної документації (medical writers), фахівці, відповідні за розробку медичних виробів, процес клінічного оцінювання, клінічну та регуляторну експертизу технічної документації медичних виробів.
Програма вебінару:
1. Критерії визначення регуляторного статусу продукту, що є комбінацією лікарського засобу (АФІ) та медичного виробу. Огляд регуляторних вимог ЄС.
2. Розгляд вимог MDR та рекомендацій MDCG до медичних вироби, що містять в своєму складі медичні субстанції, дія яких допоміжна.
3. Вимоги до досьє на субстанцію. Оцінка якості, безпеки та корисності медичної субстанції в рамках процедури оцінки відповідності медичного виробу. Взаємодія нотифікованих органів з компетентними органами. Розгляд прикладів.
Організаційні питання:
Вебінар відбудеться: 02 липня з 10:00 до 14:30.
Тривалість: 4 годин без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 550 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 3 885 грн:
– при реєстрації до 07.06.2024 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 2 775 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
Похожие семинары
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Это заголовок
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Контакти
З питань реєстрації та оплати звертатися:
Андрій Дворецький
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адреса:
02059, м. Київ,
вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2024 Всі права захищені.