Симпозіум: Управління документами та записами у дистриб’ютора та/або імпортера лікарських засобів 

Детальніше про вебінар

Дата й час проведення: 21-22 січня з 10:00 до 14:30.

Лектор: Литвиненко Наталія Василівна – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Тривалість: 8 годин без урахування перерв.

Вартість за підключення до симрозіуму одного комп’ютера (учасника) 7 600 грн.
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 5 700 грн:
– при реєстрації до 23.12.2024 включно;

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 3 800 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис симпозіуму, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

Мова симпозіуму: українська

Програма симпозіуму:  

1. Принцип. Управління документами та записами (протоколами)
2. Терміни та визначення
3. Вимоги до документів згідно з GDP (за видами):
– досьє імпортера
– політика якості, настанова з якості (Quality Manual)
– методики (процедури, інструкції)
– правила
– договори (контракти), технічні угоди
– посадові інструкції, положення про структурні підрозділи
– та ін. види документів: рівні, типи, види, ієрархія, кодування, облік
4. Вимоги до записів (звітів, протоколів) згідно з GDP (за видами):
– протоколи
– сертифікати
– звіти та інші види записів
5. Створення документації та управління нею
6. Контроль записів. Належна практика документування. Цілісність даних
7. Зберігання документів і записів
8. Обговорення дискусійних питань

ПО ЗАВЕРШЕННЮ СИМПОЗІУМУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.