E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Документация. Базовый курс по GMP. Глава 4
Подробнее про вебинар
Дата и время проведения: 28 февраля с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Лектор: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.
Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия обязательства, которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции
Продолжительность: 3 часа без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 200 $.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 150 $:
– при регистрации до 27.01.2025 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».
Стоимость со скидкой 100 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
Требования к Документации в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 4:
1. Принцип
1.1. Требования к документации в соответствии с GMP (по видам)
1.2. Создание документации и управление ею
1.3. Надлежащая практика документирования
1.4. Хранение документов
1.5. Необходимые документы:
1.5.1. Спецификации
1.5.2. Производственная рецептура
1.5.3. Технологические инструкции
1.5.4. Инструкции по упаковке
1.5.5. Протоколы производства серий
1.5.6. Протоколы упаковки серий
1.5.7. Методики и протоколы
Базовый курс по GMP (07.02-28.03.2025) состоит из:
Раздел 1. Фармацевтическая система качества
Раздел 2. Персонал
Раздел 3. Помещение и оборудование
Раздел 4. Документация
Раздел 5. Технологический процесс
Раздел 6. Контроль качества
Раздел 7. Внешняя (аутсорсинговая) деятельность
Раздел 8. Рекламация, дефекты качества и отзыв продукции. Раздел 9. Самоинспекция
Стоимость для одного участника/компьютера во всем курсе «Базовый курс по GMP» 825 $.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Андрей Дворецкий
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Адрес: 02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86