Вебинар: Рекламация, дефекты качества и отзыв продукции. Самоинспекция. Базовый курс по GMP. Разделы 8-9

Подробнее про вебинар

Дата и время проведения: 28 марта с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).

Лектор: Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.

Целевая аудитория: персонал фармацевтического предприятия обязательства, которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

Продолжительность: 3 часа без учета перерывов

Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника): 200 $.
НДС не оплачивается.

Стоимость со скидкой 150 $:
– при регистрации до 27.02.2025 включительно;
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ» и ООО «GXP UMEDCERT».

Стоимость со скидкой 100 $:
– за каждого последующего участника от одной организации.

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

ПРОГРАММА ВЕБИНАРА: 

Требования к Рекламациям, дефектам качества и отзывам продукции в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 8:
1. Принцип
2. Персонал и организация
3. Процедуры обработки и расследования рекламаций, в том числе возможных дефектов качества
4. Расследование и принятие решений
5. Анализ основных причин и корректирующие и предупреждающие действия
6. Отзыв продукции и другие возможные действия для снижения риска
Требования к Самоинспекциям в Руководстве по Надлежащей производственной практике (GMP), Глава 9:
7. Принцип

Базовый курс по GMP (07.02-28.03.2025) состоит из: 

Раздел 1. Фармацевтическая система качества
Раздел 2. Персонал
Раздел 3. Помещение и оборудование
Раздел 4. Документация
Раздел 5. Технологический процесс
Раздел 6. Контроль качества
Раздел 7. Внешняя (аутсорсинговая) деятельность
Раздел 8. Рекламация, дефекты качества и отзыв продукции. Раздел 9. Самоинспекция

Стоимость для одного участника/компьютера во всем курсе «Базовый курс по GMP» 825 $.

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

При подаче заявки на участие напишите интересующие Вас вопросы к лектору.

По вопросам регистрации и оплаты обращаться:

Андрей Дворецкий

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Адрес: 02059, г. Киев,
ул. Драгоманова, 1-А

График работи
ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефон:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Все права захищены.