E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Симпозіум: Вимоги до належної Документації системи управління якістю дистриб’ютора відповідно до Настанови GDP
Детальніше про вебінар
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За умови складання тесту учасник отримає сертифікат на присвоєння балів БПР
Дата й час проведення: 07-08 серпня з 10:00 до 13:15.
Лектор: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, керівники, фахівці служб управління і контролю якості та інших структурних підрозділів фармацевтичних підприємств.
Тривалість: 6 годин без урахування перерв.
Вартість за підключення до симпозіуму одного комп’ютера (учасника) 7 860 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 5 895 грн:
– при реєстрації до 08.07.2025 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 3 930 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис симпозіуму, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
Мова симпозіуму: українська
Програма симпозіуму:
1. Вимоги до Документації:
1.1. у Настанові з Належної дистриб’юторської практики (GDP), Глава 4 «Документація» (від 11.2013 до ЄС):
– Принцип
– Загальні положення
1.2. у Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4 «Документація» (від 01.2011 до ЄС):
– Принцип
– Вимоги до документації відповідно до GMP
– Створення документації та управління нею
– Належна практика документування
– Зберігання документів
2. Вимоги до Документації СУЯ відповідно до вимог ISO 10013:2001 «Настановіа з документування системи управління якістю» та ISO 10013:2021 «Настанова для документованої інформації»
3. Підходи до розробки документації СУЯ організації
4. Процедура управління документацією
5. Перелік документів СУЯ дистриб’ютора відповідно до вимог Настанови з GDP
Захід зареєстровний в системі ЕБПР. За умови складання тесту учасник отримає сертифікат на одержання балів БПР
ПО ЗАВЕРШЕННЮ СИМПОЗІУМУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.