E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Вимоги до Фармацевтичної системи якості (ФСЯ) згідно з ICH Q10
Детальніше про вебінар
Дата й час проведення: 05 листопада з 10:00 до 14:30.
Лектор: Литвиненко Наталія Василівна – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділу реєстрації лікарських засобів, відділу управління (забезпечення) якістю, відділу контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які є власниками реєстраційних посвідчень та/або здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.
Тривалість: 4 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 6 440 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 4 830 грн:
– при реєстрації до 13.10.2025 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 3 220 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
Програма вебінару:
1. Сфера застосування Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011
2. Терміни та визначення понять
3. Фармацевтична система якості
– Вступ
– Сфера застосування
– Зв’язок Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 з вимогами GMP та стандартами ДСТУ ISO
– Взаємозв’язок Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011 та регуляторних підходів
– Цілі Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.3:2011
– Фактори поліпшення: управління знаннями та управління ризиками для якості
– Положення щодо структури та змісту
– Настанова з якості
4. Відповідальність керівництва
– Зобов’язання керівництва
– Політика в сфері якості
– Планування якості
– Управління ресурсами
– Внутрішній обмін інформацією
– Аналізування з боку керівництва
– Управління зовнішніми (аутсорсинговими) роботами та закуповуваними матеріалами
– Управління змінами у праві власності на продукцію
5. Постійне поліпшення функціональних характеристик процесу та якості продукції
– Цілі стадій життєвого циклу
– Елементи фармацевтичної системи якості
6. Постійне поліпшення фармацевтичної системи якості
– Аналізування фармацевтичної системи якості з боку керівництва
– Моніторинг внутрішніх та зовнішніх факторів, що впливають на фармацевтичну систему якості
– Результати аналізування та моніторингу з боку керівництва
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.