E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Вимоги GMP до виробництва АФІ
Детальніше про вебінар
Дата й час проведення: 16 квітня з 10:00 до 14:30.
Лектор: Литвиненко Наталія Василівна – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ)
Тривалість: 4 години без урахування перерв.
Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 5 990 грн.
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 4 490 грн:
– при реєстрації до 19.03.2025 включно;
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 2 995 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації.
У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.
Мова вебінару: українська
Програма вебінару:
1. Законодавчі та нормативні вимоги щодо виробництва активних фармацевтичних інгредієнтів (АФІ)
2. Частина 2 Основні вимоги щодо діючих речовин, використовуваних як вихідна сировина (GMP для АФІ)
3. Мета та пояснення щодо сфери застосування GMP для АФІ
4. Основні вимоги GMP для АФІ:
– Управління якістю
– Персонал
– Будівлі та приміщення
– Технологічне обладнання
– Документація і протоколи
– Управління матеріалами
– Технологічний процес і контроль процесу
– Пакування та ідентифікуюче маркування АФІ та проміжної продукції
– Зберігання і дистрибуція
– Лабораторний контроль
– Валідація
– Контроль змін
– Відбракування і повторне використання матеріалів
– Рекламації та відкликання
– Виробники за контрактом (включаючи лабораторії)
– Посередники, брокери, оптові торговці, дистриб’ютори, підприємства з перепакування і перемаркування
– Спеціальна настанова щодо АФІ, які виробляють культивуванням клітин/ферментацією
– АФІ для використання при клінічних випробуваннях
5. Обговорення дискусійних питань.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.