Майстер-клас: Організація і проведення зовнішніх аудитів постачальників відповідно до вимог належних практик (GMP, GDP). Вибір і оцінка постачальників

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 11 балів БПР

Дата та час проведення: 26-27 лютого 2026 р. з 10:00 до 14:30

Спікер: Литвиненко Наталія Василівна – експерт GxP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділу реєстрації лікарських засобів, відділу управління (забезпечення) якістю, відділу контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які є власниками реєстраційних посвідчень та/або здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Тривалість: 8 годин без урахування перерв (11 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 9 060 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 6 795 грн:
– при реєстрації до  27.01.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 530 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування. 

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Визначення поняття «аудит». Терміни та визначення. Види аудитів.
2. Вимоги міжнародних стандартів та належних практик (GxP) до проведення зовнішніх аудитів.
3. Принципи проведення зовнішніх аудитів.
4. Вимоги до аудиторів. Принципи формування аудиторської групи.
5. Планування та організація проведення зовнішніх аудитів.
6. Програма аудиту та план аудиту з урахуванням ризик-орієнтованого підходу.
7. Мета і завдання зовнішнього аудиту. Критерії зовнішнього аудиту.
8. Етапи проведення зовнішнього аудиту.
9. Техніка проведення зовнішнього аудиту. Складні ситуації.
10. Оформлення результатів аудиту. Класифікація виявлених невідповідностей.
11. Документування процесу організації та проведення аудиту.
12. Коригувальні та запобіжні дії (САРА).
13. Вибір і оцінка постачальників.
14. Обговорення дискусійних питань.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.