Вебінар: Фармаконагляд для новачків: легкий старт в галузі

Дата та час проведення: 19-20 лютого 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікери:   
Турок В’ячеслав  
– уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд, 15-ти річний досвід в сфері регуляторної діяльності та фармаконагляду. Досвід роботи керівником відділу в регуляторному органі, співзасновник консалтингової агенції, лектор з фармаконагляду міжнародного рівня.
Ярош Марина –
заступник уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд, менеджер фармаконагляду. 5-річний досвід фармаконагляду. Успішний досвід участі в міжнародних аудитах та інспекціях з фармаконагляду.

Цільова аудиторія: фахівці-початківці відділу фармаконагляду фармацевтичної компанії, співробітники, які лише планують кар’єру в галузі безпеки лікарських засобів, фахівці регуляторних відділів, медичні представники, студенти медичних та фармацевтичних факультетів, а також фахівці суміжних підрозділів, залучені до процесу обігу інформації з безпеки.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 8 060 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 6 045 грн:
– при реєстрації до 20.01.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 030 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Вступ до системи фармаконагляду (ФН): визначення та цілі фармаконагляду, огляд національного та міжнародного законодавства: належна практика фармаконагляду – GVP. Основна термінологія. Роль та відповідальність Уповноваженої особи відповідальної за фармаконагляд (УОВФ).
2. Робота з індивідуальними повідомленнями про безпеку (ICSR): джерела отримання інформації (спонтанні повідомлення, клінічні дослідження, література, цифрові медіа). Критерії валідності повідомлення. Первинна обробка даних, кодування термінів за словником MedDRA та оцінка причинно-наслідкового зв’язку. Практичні кейси.
3. Управління ризиками та агреговані звіти: поняття про сигнали безпеки та методи їх виявлення. Огляд періодичних звітів: регулярно оновлюваний звіт з безпеки (РОЗБ/PSUR) та план управління ризиками (ПУР/RMP) – мета створення, структура та терміни подання.
4. Система якості фармаконагляду та аудит: структура Майстер-файлу системи фармаконагляду (МФСФ). Забезпечення якості процесів (СОП), навчання персоналу та збереження даних. Поняття аудитів та інспекцій: типові помилки новачків та практичні кейси.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.