E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебінар: Фармаконагляд для новачків: легкий старт в галузі
Дата та час проведення: 19-20 лютого 2026 р. з 10:00 до 13:15
Спікери:
Турок В’ячеслав – уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд, 15-ти річний досвід в сфері регуляторної діяльності та фармаконагляду. Досвід роботи керівником відділу в регуляторному органі, співзасновник консалтингової агенції, лектор з фармаконагляду міжнародного рівня.
Ярош Марина – заступник уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд, менеджер фармаконагляду. 5-річний досвід фармаконагляду. Успішний досвід участі в міжнародних аудитах та інспекціях з фармаконагляду.
Цільова аудиторія: фахівці-початківці відділу фармаконагляду фармацевтичної компанії, співробітники, які лише планують кар’єру в галузі безпеки лікарських засобів, фахівці регуляторних відділів, медичні представники, студенти медичних та фармацевтичних факультетів, а також фахівці суміжних підрозділів, залучені до процесу обігу інформації з безпеки.
Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 8 060 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 6 045 грн:
– при реєстрації до 20.01.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 4 030 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Вступ до системи фармаконагляду (ФН): визначення та цілі фармаконагляду, огляд національного та міжнародного законодавства: належна практика фармаконагляду – GVP. Основна термінологія. Роль та відповідальність Уповноваженої особи відповідальної за фармаконагляд (УОВФ).
2. Робота з індивідуальними повідомленнями про безпеку (ICSR): джерела отримання інформації (спонтанні повідомлення, клінічні дослідження, література, цифрові медіа). Критерії валідності повідомлення. Первинна обробка даних, кодування термінів за словником MedDRA та оцінка причинно-наслідкового зв’язку. Практичні кейси.
3. Управління ризиками та агреговані звіти: поняття про сигнали безпеки та методи їх виявлення. Огляд періодичних звітів: регулярно оновлюваний звіт з безпеки (РОЗБ/PSUR) та план управління ризиками (ПУР/RMP) – мета створення, структура та терміни подання.
4. Система якості фармаконагляду та аудит: структура Майстер-файлу системи фармаконагляду (МФСФ). Забезпечення якості процесів (СОП), навчання персоналу та збереження даних. Поняття аудитів та інспекцій: типові помилки новачків та практичні кейси.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.