E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Майстер-клас: Життєвий цикл лікарського засобу: від R&D до IV фази. Фокус на безпеці та фармаконагляді
Детальніше про вебінар
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР
Дата та час проведення: 14-15 травня 2026 р. з 10:00 до 13:15
Спікери:
Дорошенко Андрій – начальний відділу клінічних досліджень, кандидат медичних наук, доцент. 15-ти річний досвід в сфері доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів. Лектор з питань фармакології, доклінічних та клінічних досліджень лікарських засобів.
Турок В’ячеслав – уповноважена особа відповідальна за фармаконагляд, 15-ти річний досвід в сфері регуляторної діяльності та фармаконагляду. Досвід роботи керівником відділу в регуляторному органі, співзасновник консалтингової агенції, лектор з фармаконагляду міжнародного рівня.
Цільова аудиторія: фахівці відділів фармаконагляду та клінічних досліджень, уповноважені особи, відповідальні за фармаконагляд (УОВФ) та їхні заступники, фахівці з регуляторних питань. Початківці в сфері до- та клінічних досліджень. Практикуючі лікарі і фармацевти.
Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 10 240 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 7 680 грн:
– при реєстрації до 15.04.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 5 120 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Поняття про життєвий цикл лікарського засобу (ЛЗ). Відкриття та фармрозробка ЛЗ: фокус на безпеці. Сполуко-центрований та мішень-центрований підходи до відкриття нових ЛЗ.
2. Доклінічні дослідження ЛЗ: фокус на безпеці. Дослідження фармакодинаміки, фармакокінетики, фармакології безпеки і токсикології. Стандарти проведення доклінічних досліджень. Роль досліджень in vitro та на тваринах у визначенні нових ризиків та підтвердження підозрюваних ризиків ЛЗ.
3. Клінічні дослідження ЛЗ: фокус на безпеці. Типи клінічних досліджень, їх місце в життєвому циклі ЛЗ і системі доказової медицини. Фази клінічної розробки. Стандарти проведення клінічних досліджень. Роль клінічних досліджень у визначенні нових ризиків та підтвердження підозрюваних ризиків ЛЗ.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.