Вебінар: GMP-інспектування технологічного процесу та інженерних систем: розбір основних порушень

Дата та час проведення: 18-19 червня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, Експерт Європейської фармакопеї, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач з GMP / GDP, член ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 10 300 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 7 725 грн:
– при реєстрації до 19.05.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 5 150 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF. 

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Технологічний процес в рамках вимог глави 5 GMP. Нормативні вимоги та очікування регуляторів.
2. Огляд найважливіших змін у вимогах GMP щодо технологічного процесу.
3. Розбір основних порушень щодо технологічного процесу, виявлених у ході GMP-інспекцій:
3.1. Порушення, пов’язані з управлінням матеріалами
3.2. Порушення, пов’язані з контамінацією та перехресною контамінацією
3.3. Порушення, пов’язані з виробництвом (упаковкою)
3.4. Порушення, пов’язані з валідацією процесу
4. Інженерні системи: процедури інспектування, очікування регуляторів та інтерпретація вимог GMP щодо:
4.1. Системи HVAC та пов’язаних чистих приміщень
4.2. Води очищеної
4.3. Води для ін’єкцій
4.4. Чистої пари
4.5. Стиснених газів
5. Огляд порушень щодо інженерних систем фармацевтичного виробництва, що виявляються в ході інспектувань. 

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.