Майстер-клас: Вимоги до належної Документації системи управління якістю дистриб’ютора відповідно до Настанови GDP

Співорганізатор Експертна Агенція ТОВ «ДЖІ ЕКС ПІ»

Детальніше про вебінар

Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР

Дата та час проведення: 02-03 липня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.

Цільова аудиторія: уповноважені особи, керівники та фахівці служб управління і контролю якості, працівники структурних підрозділів дистриб’юторських компаній, відповідальні за розробку, впровадження та ведення документації системи управління якістю відповідно до вимог GDP, а також спеціалісти, залучені до підготовки підприємства до аудитів та інспекцій.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 8 360 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 6 270 грн:
– при реєстрації до 03.07.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 180 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування. 

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Вимоги до Документації:
1.1. у Настанові з Належної дистриб’юторської практики (GDP), Глава 4 «Документація» (від 11.2013 до ЄС):
– Принцип
– Загальні положення
1.2. у Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4 «Документація» (від 01.2011 до ЄС):
– Принцип
– Вимоги до документації відповідно до GMP
– Створення документації та управління нею
– Належна практика документування
– Зберігання документів
2. Вимоги до Документації СУЯ відповідно до вимог ISO 10013:2001 «Настановіа з документування системи управління якістю» та ISO 10013:2021 «Настанова для документованої інформації»
3. Підходи до розробки документації СУЯ організації
4. Процедура управління документацією
5. Перелік документів СУЯ дистриб’ютора відповідно до вимог Настанови з GDP.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.