E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Майстер-клас: Паралельна дистрибуція та паралельний імпорт лікарських засобів в державах-членах Європейського Союзу. Досвід України в реалізації паралельного імпорту лікарських засобів
Детальніше про вебінар
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 6 балів БПР
Дата та час проведення: 31 липня 2026 р. з 10:00 до 14:30
Спікер: Литвиненко Наталія Василівна – експерт GxP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.
Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники та провідні фахівці відділу реєстрації лікарських засобів, відділу управління (забезпечення) якістю, відділу контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які є власниками реєстраційних посвідчень та/або здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.
Тривалість: 4 години без урахування перерв (6 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 7 360 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 5 520 грн:
– при реєстрації до 01.07.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 3 680 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Паралельна дистрибуція та паралельний імпорт лікарських засобів (ЛЗ) в державах-членах Європейського Союзу (ЄС):
– Різниця між паралельною дистрибуцією та паралельним імпортом ЛЗ в ЄС
– Умови для паралельного імпорту ЛЗ
– Дозвіл на паралельний імпорт ЛЗ (parallel import marketing authorisation)
– Вимоги до маркування
– Інші питання
2. Порівняння з європейським законодавством вимог щодо паралельного імпорту лікарських засобів нової редакції Закону України «Про лікарські засоби» від 28 липня 2022 року № 2469-IX (зі змінами, внесеними Законом України «Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів» від 16 липня 2024 року N 3860-IX) та старої редакції Закону України «Про лікарські засоби» від 4 квітня 1996 року № 123/96-ВР (зі змінами, внесеними Законом України «Про внесення змін до деяких законів України щодо паралельного імпорту лікарських засобів» від 16 липня 2024 року N 3860-IX):
– Терміни та визначення
– Вимоги щодо паралельного імпорту лікарських засобів нової редакції Закону України «Про лікарські засоби»
– Вимоги щодо паралельного імпорту лікарських засобів старої редакції Закону України «Про лікарські засоби»
– Реалізація вищезазначених законодавчих вимог на рівні підзаконних актів
3. Обговорення дискусійних питань.
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.