Вебінар: Сигнали в системі фармаконагляду: роль, процес управління, сценарії розвитку

Дата та час проведення: 04-05 серпня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Матвєєва Олена Валеріївна – лікар, фармацевт, професіонал з фармаконагляду, кандидат медичних наук, доцент кафедри фармакології з клінічною фармакологією ТДМУ ім. І. Я. Горбачевського. Досвід роботи більше 20 років у сфері фармаконагляду, зокрема 10 років очолювала Департамент фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України та 6 років працює менеджером з якості системи фармаконагляду. У 2017-2018 рр. – технічний радник ВООЗ з фармаконагляду, учасник місій ВООЗ з бенчмаркінгу в Республіці Казахстан і Грузії, реалізатор навчальних проєктів ВООЗ у країнах СНД. Автор і співавтор понад 60 наукових публікацій з фармаконагляду.

Цільова аудиторія:для керівників медичних підрозділів фармацевтичних компаній, менеджерів і спеціалістів з фармаконагляду (PV), фахівців з регуляторних питань та реєстрації лікарських засобів, медичних радників, а також усіх співробітників компаній-виробників і заявників, які залучені до процесів моніторингу безпеки лікарських засобів.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 8 420  грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 6 315 грн:
– при реєстрації до  06.07.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 210 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF. 

Мова навчання: українська

Програма:  
1. Визначення поняття сигнал, процес управління сигналом.
2. Сценарії розвитку сигналу, приклади.
3. Місце та роль сигналів у фармаконагляду та документах, що створюються за результатами його здійснення.

Учасники отримають практичне розуміння того, як виявляються, оцінюються та супроводжуються сигнали безпеки, як формується подальша стратегія дій компанії після появи сигналу та як результати оцінки інтегруються у ключові документи фармаконагляду (PSUR/PBRER, RMP та інші регуляторні матеріали).

Вебінар буде особливо цінним для фахівців, які прагнуть систематизувати знання щодо процесу управління сигналами відповідно до міжнародних вимог GVP та практики регуляторних органів, а також отримати практичні приклади розвитку сигналів і прийняття рішень щодо подальшого управління ризиками лікарських засобів протягом їх життєвого циклу.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.