Вебінар: Вплив короткочасних температурних відхилень на якість лікарських засобів при їх виробництві, зберіганні та транспортуванні

Дата та час проведення: 29 вересня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Підпружников Юрій Васильович – доктор фармацевтичних наук, професор, Експерт Європейської фармакопеї, сертифікований експертами ЄС фахівець і викладач з GMP / GDP, член ISPE.

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директори з якості, керівники вищої та середньої ланки, провідні фахівці служб якості, у т.ч. відділів управління (забезпечення) і контролю якості, керівники виробництва, технологи, керівники та фахівці служб управління персоналом, керівники та провідні фахівці інженерних підрозділів підприємств-виробників лікарських засобів.

Тривалість: 3 години без урахування перерв (4 академічні години).

Вартість участі для однієї особи – 7 980 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 5 985 грн:
– при реєстрації до 31.08.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 3 990 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF

Мова навчання: українська

Програма:  
1. Вимоги належних практик щодо дотримання встановлених умов зберігання ЛЗ та допустимості короткочасних температурних відхилень (за документами ЄС, PIC/S, ВООЗ).
2. Приклади порушень температурного режиму, виявлених у ході інспекцій, та їх оцінка регуляторами.
3. Очікування регуляторів щодо короткочасних температурних відхилень під час зберігання/транспортування ЛЗ.
4. Середня кінетична температура – поняття, фізичні засади, спосіб розрахунку.
5. Застосування середньої кінетичної температури (МКТ) для оцінки впливу короткочасних температурних відхилень на якість ЛЗ.
6. Заснований на МКТ підхід USP до короткочасних температурних відхилень при зберіганні/транспортуванні ЛЗ – допустимі та неприпустимі відхилення.
7. Особливості застосування МКТ для оцінки температурних відхилень при зберіганні/транспортуванні термолабільних ЛЗ.
8. Як оцінити, чи порушено якість ЛЗ, якщо відбулося короткочасне відхилення температурного режиму зберігання?

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.