Вебінар: Виробництво біологічних лікарських засобів з урахуванням
вимог Додатка 2 СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020

Дата та час проведення: 22 липня 2026 р. з 10:00 до 14:30

Спікер: Киреєв Валентин Юрійович – заступник Голови правління з впровадження нових технологій АТ «Лубнифарм». Експерт, аудитор, консультант з питань ліцензування та сертифікації фармацевтичних підприємств на відповідність вимогам GMP. Досвід роботи в фармацевтичній галузі більше 20 років, з них понад 10 років – у проведенні регуляторних аудитів (понад 250 аудитів). Спеціалізується на забезпеченні відповідності виробництва вимогам GMP та впровадженні систем управління якістю.

Цільова аудиторія: керівники та фахівці фармацевтичних підприємств, діяльність яких пов’язана з виробництвом біологічних лікарських засобів відповідно до вимог GMP та Додатка 2; спеціалісти підрозділів забезпечення якості (QA) та контролю якості (QC), виробничих і лабораторних підрозділів (зокрема мікробіологи, біотехнологи, технологи); уповноважені особи, а також фахівці, залучені до впровадження та підтримки фармацевтичної системи якості, ведення документації та підготовки до аудитів і інспекцій.

Тривалість: 4 години без урахування перерв (6 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 7 360 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 5 520 грн:
– при реєстрації до 22.06.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 3 680 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Мова навчання: українська

Програма:  
1. Огляд регуляторних вимог до виробництва біологічних лікарських засобів
2. АФІ біологічного походження (типи та джерела матеріалу)
3. Особливості пов’язані з біологічними матеріалами:
4. Загальні правила до виробництва
– персонал
– приміщення/обладнання
– документація
– технологічний процес
– вихідні матеріали та сировина
– принципи роботи
– контроль якості
5. Специфічні правила до виробництва за допомогою біотехнології
– утримання банку культур
– культивування/ферментація
– виділення й очищення
– вірусна безпека
6. Забезпечення холодового ланцюга для термолабільної продукції
7. Особливості дослідження стабільності біотехнологічних лікарських засобів
8. Особливості очищення поверхонь, що контактують з продукцією

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.