E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Майстер-клас: Розробка процедур «Контроль змін» і «Управління відхиленнями» з урахуванням принципів управління ризиками для якості для Дистрибьюторів лікарських засобів
Детальніше про вебінар
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 8 балів БПР
Дата та час проведення: 26-27 листопада 2026 р. з 10:00 до 13:15
Спікер: Зіміна Олена Анатоліївна – кандидат фармацевтичних наук. Досвід роботи на провідних фармацевтичних підприємствах України – 20 років. З них 17 років – у сфері якості: розробка та впровадження системи якості відповідно до вимог GMP на підприємстві.
Цільова аудиторія: уповноважені особи, директори з якості, керівники та фахівці підрозділів управління (забезпечення) якості, GDP/GMP compliance, логістики та дистрибуції лікарських засобів, складського господарства, закупівель, транспортування, валідації та кваліфікації, аудитори GDP/GMP, фахівці з управління ризиками для якості, CAPA та системи фармацевтичної якості, персонал компаній-дистриб’юторів, імпортерів та оптових постачальників лікарських засобів.
Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 8 600 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 6 450 грн:
– при реєстрації до 27.10.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 4 300 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Нормативні вимоги до процедур Контроль змін і Управління відхиленнями
1.1 У Настанові з GDP:
Глава 1. Управління якістю:
Розділ 1.1. Принцип
Розділ 1.2. Система якості
1.2 У Настанові з GМP, Додаток 15 «Кваліфікація та валідація»
Розділ 11. Контроль змін
1.3 У Настанові з інтерпретації та застосування Європейської GDP, Глава 1 Управління якістю, 2013
2. Розробка процедури «Контроль Змін / Управління Змінами»:
2.1 Етапи процесу Контроль Змін / Управління Змінами
2.2 Зіставлення процедур Контроль Змін і Управління ризиками для якості
2.3 Процедура «Контроль Змін / Управління Змінами»
2.4 Приклади процедури Контроль Змінами
3. Розробка процедури «Управління Відхиленнями»:
3.1 Етапи процедури «Управління Відхиленнями», включаючи САРА
3.2 Зіставлення процедур Управління Відхиленнями і Управління ризиками для якості
3.3 Процедура Управління Відхиленнями
3.4 Приклади процедури Управління Відхиленнями
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.