Вебінар: Підходи та проведення перевірок системи фармаконагляду: аудити, самоінспекції, інспекції

Дата та час проведення: 01-02 грудня 2026 р. з 10:00 до 13:15

Спікер: Матвєєва Олена Валеріївна лікар, фармацевт, професіонал з фармаконагляду, кандидат медичних наук, доцент кафедри фармакології з клінічною фармакологією ТДМУ ім. І. Я. Горбачевського. Досвід роботи більше 20 років у сфері фармаконагляду, зокрема 10 років очолювала Департамент фармаконагляду Державного експертного центру МОЗ України та 6 років працює менеджером з якості системи фармаконагляду. У 2017-2018 рр. – технічний радник ВООЗ з фармаконагляду, учасник місій ВООЗ з бенчмаркінгу в Республіці Казахстан і Грузії, реалізатор навчальних проєктів ВООЗ у країнах СНД. Автор і співавтор понад 60 наукових публікацій з фармаконагляду.

Цільова аудиторія: уповноважені особи з фармаконагляду (QPPV), заступники уповноважених осіб з фармаконагляду, менеджери та фахівці системи фармаконагляду, менеджери з якості системи фармаконагляду, аудитори GVP/GMP, фахівці з регуляторних питань та реєстрації лікарських засобів, медичні радники, спеціалісти з клінічної безпеки лікарських засобів, працівники медичного та фармацевтичного департаментів, персонал компаній-власників реєстраційних посвідчень, виробників, імпортерів та дистриб’юторів лікарських засобів.

Тривалість: 6 годин без урахування перерв (8 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 8 660 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 6 495 грн:
– при реєстрації до 02.11.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 4 330 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF. 

Мова навчання: українська

Програма:  
1. Характеристика аудиту, як одного з ключових елементів системи якості системи фармаконагляду
2. Відмінності вітчизняного законодавства про аудити від європейського
3. На які елементи Мастер-файлу системи фармаконагляду слід звернути особливу увагу при підготовці до аудиту?
4. Критерії оцінки процесів і продуктивності системи фармаконагляду, підходи до їх розробки
5. На що звернути увагу при створенні документів (СОП, посадові інструкції, договори і.т.д.) системи фармаконагляду?

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.