E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Графік роботи ПН-ПТ з 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Майстер-клас: Забезпечення якості лікарських засобів відповідно до GSDP (Належна практика зберігання та дистрибуції): регуляторні вимоги та практичні аспекти впровадження
Детальніше про вебінар
Захід зареєстрований в системі ЕБПР. За результатами успішного складання підсумкового тесту учасник отримає додатковий сертифікат на присвоєння 11 балів БПР
Дата та час проведення: 15-16 грудня 2026 р. з 10:00 до 14:30
Спікер: Литвиненко Наталія Василівна – експерт GxP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001.
Цільова аудиторія: Уповноважені/Відповідальні особи, директори з якості, керівники та фахівці відділів забезпечення і контролю якості, спеціалісти з фармацевтичної системи якості, працівники складських та логістичних підрозділів, завідувачі складами, фахівці з GDP/GSDP/GMP, спеціалісти з управління ризиками для якості, працівники дистриб’юторських та імпортуючих компаній, фахівці з регуляторних питань та ліцензування, аудитори та інспектори GxP, відповідальні за зберігання, транспортування, відкликання та обіг лікарських засобів, представники суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати діяльність з виробництва, імпорту та оптової торгівлі лікарськими засобами (крім АФІ).
Тривалість: 8 годин без урахування перерв (11 академічних годин).
Вартість участі для однієї особи – 9 660 грн
ПДВ не сплачується.
Вартість зі знижкою 7 245 грн:
– при реєстрації до16.11.2026 (включно);
– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».
Вартість зі знижкою 4 830 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.
Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.
У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF, а також додатковий сертифікат з нарахуванням балів БПР (у форматі PDF) за умови успішного складання тестування.
Мова навчання: українська
Програма:
1. Введення в Належну практику зберігання та дистрибуції (GSDP) Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ)
2. Сфера застосування Настанови ВООЗ з GSDP
3. Терміни та визначення
4. Загальні принципи
5. Менеджмент якості
6. Управління ризиками для якості
7. Огляд з боку керівництва
8. Скарги
9. Повернута продукція
10. Відкликання продукції
11. Самоінспекції
12. Приміщення
13. Контроль та обіг товарних запасів
14. Обладнання
15. Кваліфікація та валідація
16. Персонал
17. Документація
18. Діяльність та операції
19. Аутсорсингова діяльність
20. Неякісна (субстандартна) та фальсифікована продукція
21. Інспектування об’єктів зберігання та дистрибуції
22. Рекомендовані умови зберігання
23. Обговорення дискусійних питань
ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ
При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.
З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами
Похожие семинары
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.
Людмила Якубенко
моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольська
моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2
Графік роботи ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефони: +38 (067) 385-58-86
UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.