Аудиты/самоинспекции на фармацевтическом предприятии. Текущие нормативные требования к аудитам/самоинспекциям (GMP/GDP/лицензионные условия)

ПРОГРАММА  ОБУЧЕНИЯ:

1. Определение понятий «аудит» и «самоинспекция». Термины и определения. Виды аудитов;
2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов и самоинспекций;
3. Принципы проведения аудитов и самоинспекций;
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы;
5. Планирование и организация проведения аудитов и самоинспекций;
6. Цель, задачи, критерии, план и программа аудита и самоинспекции;
7. Этапы проведения аудита и самоинспекции;
8. Техника проведения аудита и самоинспекции
9. Оформление результатов аудита и самоинспекци;
10. Классификация выявленных несоответствий;
11. Документирование процесса организации и проведения аудита и самоинспекции;
12. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА);
13. Обсуждение дискуссионных вопросов.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ: 

Формат обучения: онлайн-формат на платформе Zoom. 

Продолжительность: 12 часов без учета перерывов. 

По желанию Заказчика возможно проведение обучения в офлайн-формате. В этом случае стоимость обучения увеличивается на расходы, связанные с логистикой и проживанием лектора, а также дополнительно 30% к общей сумме стоимости обучения.

Программа может быть изменена, расширена или сокращена по желанию Заказчика, при этом стоимость обучения подлежит пересчету в соответствии с объемом и содержанием программы. 

Технические требования для проведения обучения: для проведения обучения необходимо обеспечить:

  • Стабильное подключение к интернету (рекомендуемая скорость – не ниже 1 Мбит/с для каждого компьютера, с которого сотрудник принимает участие в обучении);
  • Отсутствие заблокированных портов сервиса, через который осуществляется трансляция (проверяется предварительно).

 ПО ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТ6

Похожие программы корпоративного обучения

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакты

Людмила Якубенко
+38 (067) 401-51-64
info@ukrmedcert.org.ua
sales@ukrmedcert.org.ua
Мирослава Краснопольская
+38 (068) 895-58-86
manager@ukrmedcert.org.ua

Форма обратной связи

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.