E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
График работы ПН-ПТ с 09:00 до 18:00
Телефон: +38 (067) 385-58-86
Вебинар: Управление рекламациями, дефекты качества, возвраты, подозрения о фальсификации лекарственных средств и отзыв продукции
Подробнее про вебинар
Дата:
15 апреля 2021 г.
Вебинар проводит: Литвиненко Наталия Васильевна – начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ», эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ (WHO), сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSDP, техники проведения аудитов/инспектирований на соответствие требованиям надлежащих практик GMP/GDP и международных стандартов ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001).
Целевая аудитория: Уполномоченные лица, директора по качеству, руководители и ведущие специалисты отделов управления (обеспечения) и контроля качества, заведующие складами и другие специалисты субъектов хозяйствования, которые осуществляют или планируют осуществлять хозяйственную деятельность по производству, импорту лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными средствами.
ПРОГРАММА ВЕБИНАРА:
1. Требования Лицензионных условий и надлежащих практик GMP/GDP/GSDP, законодательство по управлению рекламацими, дефектам качества, возвратам, подозрениям о фальсификации лекарственных средств и отзыву продукции
2. Персонал и организация. Роль уполномоченных и ответственных лиц (QP/RP/QPVP)
3. Процедуры обработки и расследования рекламаций, в том числе возможных дефектов качества
4. Расследование и принятие решений
5. Анализ причин и корректирующие и предупреждающие действия (САРА)
6. Документирование процесса, применение инструментов и подходов по управлению рисками для качества, практические примеры
7. Возвращенные лекарственные средства
8. Фальсифицированные лекарственные средства
9. Отзыв продукции и другие возможные действия для снижения риска
10. Документирование процесса, оценка эффективности мероприятий по отзыву продукции (тестовый/учебный отзыв), практические примеры
11. Обсуждение дискуссионных вопросов
Организационные вопросы:
Вебинар состоится: 15 апреля с 10:00 до 13:15 (по киевскому времени).
Продолжительность: 3 часа без учета перерывов
Стоимость за подключение к вебинару одного компьютера (участника):
– 114 $;
– 11 900 ₽;
– 47 760 ₸.
НДС не оплачивается.
Стоимость со скидкой 57 $ / 4 220 ₽/ 23 900 ₸:
– за каждого последующего участника от одной организации;
– студентам, при условии предъявления студенческого билета.
Стоимость со скидкой 80 $ / 5 930 ₽/ 33 550 ₸:
– клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ».
В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.
ПО ЗАВЕРШЕНИИ ВЕБИНАРА УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ
Контакты
По вопросам регистрации и оплаты обращаться:
Чвала Алина
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua
Адрес: 02059, г. Киев, ул. Михаила Драгоманова, 1-А
График работи ПН-ПТ: с 9:00 до 18:00
E-mail: ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua
Телефон: +38 (067) 385-58-86