Вебінар: Управління рекламаціями, дефекти якості, повернення, підозри щодо фальсифікації лікарських засобів та відкликання продукції

Детальніше про вебінар

Дата:
15 квітня 2021 р.

Вебінар проводить: Литвиненко Наталія Василівна – начальник експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ», експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO), сертифікований аудитор, має сертифікати, що підтверджують компетентність з питань теорії та практики GMP/GDP/GSDP, техніки проведення аудитів/інспектувань на відповідність вимогам належних практик GMP/GDP та міжнародних стандартів ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001 (ISO 45001)

Цільова аудиторія: Уповноважені особи, директора з якості, керівники та провідні фахівці відділів управління (забезпечення) і контролю якості, завідувачі складами та інші фахівці суб’єктів господарювання, які здійснюють або планують здійснювати господарську діяльність з виробництва, імпорту лікарських засобів, оптової торгівлі лікарськими засобами.

Програма вебінару:

1. Вимоги Ліцензійних умов та належних практик GMP/GDP/GSDP, законодавство щодо управління рекламаціми, дефектів якості, повернення, підозри щодо фальсифікації лікарських засобів та відкликання продукції
2. Персонал та організація. Роль уповноважених та відповідальних осіб (QP/RP/QPVP)
3. Процедури обробки та розслідування рекламацій, у тому числі можливих дефектів якості
4. Розслідування та прийняття рішень
5. Аналіз основних причин і коригувальні та запобіжні дії (САРА)
6. Докуменування процесу, застосування інструментів та підходів з управління ризиками для якості, практичні приклади
7. Повернуті лікарські засоби
8. Фальсифіковані лікарські засоби
9. Відкликання продукції та інші можливі дії для зниження ризику
10. Докуменування процесу, оцінка ефективності заходів щодо відкликання продукції (тестове/навчальне відкликання), практичні приклади
11. Обговорення дискусійних питань

Організаційні питання:

Вебінар відбудеться: 15 квітня з 10:00 до 13:15 (за київським часом).

Тривалість: 3 години без урахування перерв.

Вартість за підключення до вебінару одного комп’ютера (учасника) 2 880 грн.
ПДВ не сплачується.

Вартість зі знижкою 1 440 грн:
– за кожного наступного учасника від однієї організації;
– студентам, за умови надання студентського квитка.

Вартість зі знижкою 2 016 грн:
– клієнтам Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

У вартість входить: інформаційне обслуговування, відеозапис вебінару, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі pdf.

ПО ЗАВЕРШЕННЮ ВЕБІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:

Чвала Аліна
моб. тел.: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.