Програма симпозіуму:  

1. Вимоги до Документації:
1.1. у Настанові з Належної дистриб’юторської практики (GDP), Глава 4 «Документація» (від 11.2013 до ЄС):
– Принцип
– Загальні положення
1.2. у Настанові з Належної виробничої практики (GMP), Глава 4 «Документація» (від 01.2011 до ЄС):
– Принцип
– Вимоги до документації відповідно до GMP
– Створення документації та управління нею
– Належна практика документування
– Зберігання документів
2. Вимоги до Документації СУЯ відповідно до вимог ISO 10013:2001 «Настановіа з документування системи управління якістю» та ISO 10013:2021 «Настанова для документованої інформації»
3. Підходи до розробки документації СУЯ організації
4. Процедура управління документацією
5. Перелік документів СУЯ дистриб’ютора відповідно до вимог Настанови з GDP