Дата: 
03 жовтня 2025 року

ПРОГРАМА*:
09:00-10:00 Реєстрація учасників форуму, ранкова кава

10:00-10:10 Відкриття форуму
Вітальне слово організаторів

10:10-10:45 Державний контроль виробників, імпортерів та дистриб’юторів медичної продукції в контексті нових вимог. Ринковий нагляд за МВ
Володимир Чекалін – начальника відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками
Василь Бондар – заступника начальника відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Державної служби України з лікарських засобів та контролю за наркотиками

10:45-11:30 Реферування цін на лікарські засоби та обов’язкове декларування цін на ліки в Національному каталозі цін
Лідія Санжаровська – радник Юридичної фірми «Правовий Альянс»

11:30-12:00 Кава-брейк

12:00-12:45 Зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів, що внесені постановою КМУ № 352 від 28.03.2025
Наталія Литвиненко – керівник Експертного відділу ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

12:45-13:30 Посилення контролю за виробництвом та обігом дієтичних добавок відповідно до Закону України №4122-IX від 05.12.2024
Представник Міністерства охорони здоров’я України

13:30-14:30 Обід

14:30-15:15 Подача матеріалів реєстраційного досьє у форматі eCTD 
Анастасія Волошина – директор ТОВ «Реєстрація і маркетинг консалтинг груп»

15:15-16:00 Застосування ISO 22716 (GMP для косметики) та Технічного регламенту (постанова КМУ № 65 від 20.01.2021) операторами ринку косметичної продукції
Вікторія Казакова – к. фарм. н., доцент кафедри косметології і аромології Національного фармацевтичного університету, юрист, магістр державного управління, фахівець з нормативного забезпечення діяльності парфумерно-косметичної галузі, технології ліків, косметичних засобів, забезпечення якості у фармації

16:00-16:30 Кава-брейк

16:30-17:00 Введення «правила Болар» в українське законодавство – перспективи для виробників генериків
Анатолій Труханов – Директор зі зв’язків з органами державної влади Тева в Україні

17:00-17:50 Вимоги до УП та Виробників щодо впровадження нових ТР щодо медичних виробів
Михайло Мартиненко – кандидат технічних наук, аудитор систем менеджменту, головний аудитор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

17:50-18:00 Заключне слово організаторів форуму

* – у програмі можливі незначні зміни