Дата: 
23 листопада 2021 року.

ПРОГРАМА (на стадії уточнення):

09:00-10:00 Реєстрація учасників форуму, ранкова кава

10:00-10:10 Відкриття форуму
Вітальне слово організаторів, представників регуляторних органів, громадських організацій

10:10-10:45 Нові Технічні регламенти щодо медичних виробів та косметичної продукції
Задворних Іван – в.о. Генерального директора Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України
Пазерська Тетяна – Державний експерт Експертної групи з питань медичних виробів і косметичних засобів Директорату фармацевтичного забезпечення МОЗ України

10:45-11:30 Ринковий нагляд за медичними виробами
Чекалін Володимир – Начальник відділу державного ринкового нагляду за обігом медичних виробів Держлікслужби України

11:30-12:00 Перерва на каву

12:00-13:00 Перехід ЄС до нових Регламентів – напрямки змін та перший досвід
Комар Анатолій – заступник керівника Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

13:00-14:00 Єдина уніфікована програма аудиту систем якості – MDSAP
Мартиненко Михайло – к.т.н., аудитор систем менеджменту, головний аудитор ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»

14:00-15:00 Обід

15:00-15:40 Непередбачувані ситуації, що виникли серед ООВ у 2020-2021 рр. Причини. Наслідки. Перспективи
Бавикін Іван – Голова Асоціації органів з оцінки відповідності медичних виробів

15:40-16:20 Кваліфікована розробка та подача технічної документації на медичний виріб у Держлікслужбу України
Резніченко Наталія – Директор з розвитку ТОВ «Джі Екс Пі»

16:20-17:00 Роль стандартизації у виробництві медичних виробів
Картавцев Ростислав – Генеральний директор ДУО «Політехмед»

16:50-17:10 Перерва на каву

17:10-17:40 UDI в контексті впровадження MDR
Марк Васмут – генеральний директор Агентства GMDN

17:40-18:00 Дискусія. Заключне слово організаторів форуму