Семінар: Good Distribution Practice.
Імплементація вимог стандарту. Практичний досвід ЄС

Детальніше про семінар

Дата:

28.01.2020

Семінар проводить: Гуржій Роман Олександрович – заступник директора ТОВ «УКРМЕДСЕРТ»; експерт GMP/GDP, консультант ВООЗ (WHO); член Європейської GDP асоціації.

Цільова аудиторія: фахівці, відповідальні за розробку і впровадження фармацевтичної системи якості дистриб’юторів та імпортерів лікарських засобів

Програма семінару:

1. Законодавчі рамки при імплементації вимог GDP
2. Визначення
3. Життєвий цикл ЛЗ
4. Взаємозв’язок GDP з GMP
4. Управління якістю
5. Ключовий персонал
6. Огляд і моніторинг з боку керівництва
7. Приміщення та обладнання:
– вибір ділянки для будівництва
– проектування приміщень для зберігання ЛЗ
– розрахунок виробничої потужності складів
– безпека приміщень для зберігання ЛЗ
– обслуговування приміщень
– системи моніторингу температури та відносної вологості
– кваліфікація фармацевтичних складів з контрольованими умовами
– температурний маппінг фармацевтичних складів
– калібрування вимірювальних приладів
– кваліфікація транспорту
– температурний контроль при операціях доставки ЛЗ
– кваліфікація транспортних контейнерів
– кваліфікація маршрутів транспортування
8. Висновки

Організаційні питання:

Розклад:
09:30 Реєстрація
10:00 Початок семінару
11:00-11:30 Кава-брейк
14:00-15:00 Обід
17:30 Завершення семінару
Тривалість 6 годин без врахування перерв.

Вартість участі:

– 5 280 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації до 10.01.2020 включно.
– 5 870 грн. за одного учасника без ПДВ, за умови реєстрації з 13.01.2020.

Знижки:

10% – за умови участі 2-х співробітників від одного підприємства.
15% – за умови участі 3-х і більше співробітників від одного підприємства.

У вартість входить: інформаційне обслуговування, комплект навчальних матеріалів, блокнот, ручка, кава-брейки, обід.

Місце проведення: м. Київ, Столичне шосе, 103, Готель «Ramada Encore Kiev».

ПО ЗАВЕРШЕННІ СЕМІНАРУ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

З питань реєстрації та оплати звертатися:
Якубенко Людмила
моб. тел .: +38 (067) 249-24-43
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мініч Тетяна
моб. тел .: +38 (067) 549-61-64
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.