Цільова аудиторія:
1. Співробітники фармацевтичних компаній і аптек, а так же лікарі, що зіштовхуються з інтерпретацією досліджень в повсякденній практиці.
2. Фахівці відповідальні за сертифікацією / реєстрацією лікарських засобів та виробів медичного призначення.
3. Приватні і юридичні особи бажаючі отримати базові знання в області організації і проведення КВ.
ПРОГРАМА СЕМІНАРУ:
1. Поняття «клінічні дослідження (КД)»
2. Термінологія
3. Види КД
4. Дизайн
5. Фази КД
6. Питання конфіденційності
7. Набір учасників і умови відмови від продовження участі
8. Безпека при проведенні досліджень
9. Реєстрація побічних явищ і реакцій
10. Оцінка ризиків
11. Гарантія якості результатів досліджень при застосуванні принципів належної клінічної практики
12. Основна документація та ведення записів. Протокол дослідження і вимоги до нього.
13. Етика при проведенні КД
14. Виявлення порушень при проведенні КС
15. Ролі та обов’язки персоналу та пацієнтів
16. Підсумки.
Вартість навчання: визначається індивідуально виходячи з складності теми, кількості учасників та тривалості навчання.
У вартість навчання входить: інформаційне обслуговування, навчальні матеріали в електронному вигляді.
ПО ЗАВЕРШЕННІ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ