Практичні аспекти розробки, впровадження та функціонування Фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог Ліцензійних умов

ПРОГРАМА КОРПОРАТИВНОГО НАВЧАННЯ:
1. Визначення понять «імпорт лікарських засобів», «імпортер лікарських засобів». Вимоги до ліцензування та інспектування діяльності з імпорту лікарських засобів. Порівняння законодавства України з європейськими та міжнародними вимогами в сфері ліцензування та інспектування діяльності з імпорту лікарських засобів.
2. Практичні аспекти розробки, поетапного впровадження та належного функціонування фармацевтичної системи якості імпортера лікарських засобів відповідно до вимог належних практик GMP / GDP / GSP та Ліцензійних умов.
3. Контрактна (аутсорсингова) діяльність. Підготовка контрактів (договорів), угод за якістю.
4. Процедура сертифікації Уповноваженою особою імпортера та видача дозволу на реалізацію (випуск) серії лікарського засобу.
5. Аналіз функціонування ФСК з боку вищого керівництва імпортера лікарських засобів.
6. Управління ризиками за якістю. Огляди якості продукції. Вивчення стабільності. Архівні, контрольні зразки.
7. Обговорення дискусійних питань.

ОРГАНІЗАЦІЙНІ ПИТАННЯ:

Програма навчання розрахована на 6 годин без врахування перерв. За потреби програма може бути видозмінена, розширена, чи скорочена за бажанням замовника

Формат навчання:
– корпоративний семінар на территорії замовника;
– корпоративний вебінар на майданчику організованому Навчальним центром «УКРМЕДСЕРТ»;
– корпоративний вебінар.

Для проведення семінару на території замовника необхідні: навчальна аудиторія зі столами для роботи в групах, комп’ютер з мультимедійним проектором для показу слайдів; офісна дошка або фліпчарт та витратні матеріали до них (альбом до фліпчарту, маркери, магніти, губки для роботи на дошці); доступ в санітарно-побутові приміщення.

Для проведення вебінару необхідні: стабільний інтернет (бажано із швидкістю не нижче 1 Мбит/с.) для кожного коп’ютеру через який співробітники братимуть участь у вебінарі.; відсутність заблокованих портів сервісу, через який відбувається трансляція (перевіряється окремо)

ПО ЗАВЕРШЕННІ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакти

За більш детальною інформацією просимо звертатись:

Дворецький Андрій
+38 (067) 240-24-19
info@ukrmedcert.org.ua

Якубенко Людмила
+38 (067) 249-24-43
sales@ukrmedcert.org.ua

Форма зворотнього зв’язку

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.