Аудиты/самоинспекции на фармацевтическом предприятии. Текущие нормативные требования к аудитам/самоинспекциям (GMP/GDP/лицензионные условия)

Подробнее

ПРОГРАММА КОРПОРАТИВНОГО ОБУЧЕНИЯ:

1. Определение понятий «аудит» и «самоинспекция». Термины и определения. Виды аудитов;
2. Требования международных стандартов и надлежащих практик (GxP) к проведению аудитов и самоинспекций;
3. Принципы проведения аудитов и самоинспекций;
4. Требования к аудиторам. Принципы формирования аудиторской группы;
5. Планирование и организация проведения аудитов и самоинспекций;
6. Цель, задачи, критерии, план и программа аудита и самоинспекции;
7. Этапы проведения аудита и самоинспекции;
8. Техника проведения аудита и самоинспекции
9. Оформление результатов аудита и самоинспекци;
10. Классификация выявленных несоответствий;
11. Документирование процесса организации и проведения аудита и самоинспекции;
12. Стратегическое управление со стороны высшего руководства. Анализ и совершенствование. Корректирующие и предупреждающие действия (САРА);
13. Обсуждение дискуссионных вопросов.

ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ВОПРОСЫ:

Программа обучения рассчитана на 12 часов без учета перерывов. Программа может быть видоизменена, расширена или сокращена по желанию заказчика.

Формат обучения:
– корпоративный семинар на территории заказчика;
– корпоративный семинар на площадке организованной Учебный центр «УКРМЕДСЕРТ»;
– корпоративный вебинар.

Для проведения семинара на территории заказчика необходимы: учебная аудитория со столами для работы в группах, компьютер с мультимедийным проектором для демонстрации слайдов; офисная доска или флипчарт и расходные материалы к ним (альбом к флипчарта, маркеры, магниты, губки для работы на доске) доступ в санитарно-бытовые помещения.

Для проведения вебинара необходимы: стабильный интернет (желательно со скоростью не ниже 1 Мбит/с.) Для каждого копьютеру через который спивробитники братия судьба в вебинаре.; отсутствие заблокированных портов сервиса, через который происходит трансляция (проверяется отдельно).

ПО ЗАВЕРШЕНИИ ОБУЧЕНИЯ УЧАСТНИКИ ПОЛУЧАЮТ СЕРТИФИКАТЫ

Похожие программы корпоративного обучения

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Контакты

За более детальной информацией просим обращатся:

Дворецкий Андрей
+38 (067) 240-24-19
info@ukrmedcert.org.ua

Якубенко Людмила
+38 (067) 249-24-43
sales@ukrmedcert.org.ua

Форма обратной связи

Адреса:
вул. Михайла Драгоманова 1-A

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (044) 390-63-27

UKRMEDCERT © 2019 Всі права захищені.