Цільова аудиторія: фахівці, відповідальні за розробку і впровадження фармацевтичної системи якості дистриб’юторів та імпортерів лікарських засобів

Програма:
1. Управління якістю. Фармацевтична система якості:
– Управління договірною діяльністю
– Огляд та моніторинг ФСК з боку керівництва
– Управління ризиками за якістю

2. Персонал:
– Уповноважена особа
– Інший персонал
– Навчання
– Гігієна

3. Приміщення:
– Контроль температури і навколишнього середовища

4. Обладнання:
– Комп’ютеризовані системи
– Кваліфікація та валідація

5. Документація:
– Загальні положення

6. Операції:
– Кваліфікація постачальників
– Кваліфікація покупців (одержувачів)
– Отримання ЛЗ
– Зберігання
– Знищення застарілих (прострочених) товарів
– Відбір
– Поставка
– Експорт в інші країни

7. Рекламації, повернення, підозри на фальсифікат і відгук ЛЗ.

8. Договірна (аутсорсінгова) діяльність:
– Замовник
– Виконавець

9. Самоінспекції.

10. Транспортування:
– Контейнери, пакування, маркування
– Продукція, для якої необхідні спеціальні умови

11. Спеціальні положення для брокерів:
– Система якості
– Персонал
– Документація.

Вартість навчання: визначається індивідуально виходячи з складності теми, кількості учасників та тривалості навчання.

У вартість навчання входить: інформаційне обслуговування, навчальні матеріали в електронному вигляді.

ПО ЗАВЕРШЕННІ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ