Вебінар: Формування та аналіз досьє серії

Дата та час проведення: 06 травня 2026 р. з 10:00 до 14:30

Спікер: Жидкова Тетяна Миколаївна – консультант, незалежний аудитор із GхP. Має багаторічний професійний досвід у фармацевтичному виробництві та контролю готових лікарських засобів та АФІ. Протягом усієї професійної кар’єри набула досвіду впровадження фармацевтичної системи якості, організації нових виробництв, проведення аудитів та інспекцій, займалася валідаціями, стратегією забезпечення якості, контролю якості та політикою GxP.

Цільова аудиторія Уповноважені особи, фахівці та керівники підрозділів забезпечення і контролю якості, виробництва лікарських засобів та АФІ, спеціалісти з реєстрації й фармацевтичної системи якості, а також співробітники фармацевтичних підприємств, залучені до формування, аналізу та затвердження досьє серії відповідно до вимог GMP і GxP.

Тривалість: 4 години без урахування перерв (6 академічних годин).

Вартість участі для однієї особи – 7 240 грн
ПДВ не сплачується.

 Вартість зі знижкою 5 430 грн:
– при реєстрації до 06.04.2026 (включно);

– для компаній-клієнтів Органу з оцінки відповідності ТОВ «УКРМЕДСЕРТ».

 Вартість зі знижкою 3 620 грн:
– для кожного наступного учасника від однієї організації.

Місце проведення: онлайн-формат на платформі ZOOM.

У вартість входить: інформаційний супровід, відеозапис навчання, комплект навчальних матеріалів та сертифікат у форматі PDF.

Мова навчання: українська

Програма: 
1. Загальні вимоги до досьє серії.
2. Вимоги до складу досьє серії.
3. Протоколи контролю (сировина, проміжна продукція, матеріали).
4. Протоколи очищення устаткування.
5. Протоколи виготовлення серії.
6. Протоколи упаковки серії.
7. Протоколи дистрибуції.
8. Порядок проведення аналізу (оцінки) досьє серії. 

ПО ЗАВЕРШЕННЮ НАВЧАННЯ УЧАСНИКИ ОТРИМУЮТЬ СЕРТИФІКАТИ

При подачі заявки на участь напишіть питання до лектора які Вас цікавлять.

З питань реєстрації та оплати звертайтеся за контактами

Похожие семинары

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Это заголовок

Проснувшись однажды утром после беспокойного сна, Грегор Замза обнаружил, что он у себя в постели превратился в страшное насекомое.

Людмила Якубенко

моб. тел.: +38 (067) 401-51-64
E-mail: info@ukrmedcert.org.ua
E-mail: sales@ukrmedcert.org.ua

Мирослава Краснопольська

моб. тел.: +38 (068) 895-58-86
E-mail: manager@ukrmedcert.org.ua

Адреса: 02059, м. Київ, вул. Драгоманова 1-A, оф. 2

Графік роботи
ПН-ПТ: з 9:00 до 18:00

E-mail:
ukrmedcert@ukrmedcert.org.ua

Телефони:
+38 (067) 385-58-86

UKRMEDCERT © 2025. Всі права захищені.